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对于境内分包装用大包装规格的注册证,其证号在原注册证号前加字母
A.B
B.C
C.J
D.S
E.Z
B.C
C.J
D.S
E.Z
参考答案
参考解析
解析:《药品注册管理办法》第二百零八条:药品批准文号的格式为:国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品,J代表进口药品分包装。《进口药品注册证》证号的格式为:H(Z、S)+4位年号+4位顺序号;《医药产品注册证》证号的格式为:H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品。对于境内分包装用大包装规格的注册证,其证号在原注册证号前加字母B。新药证书号的格式为:国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品。
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考题
第 139 题 药品批准文号、《进口药品注册证》证号、《医药产品注册证》证号、新药证书号的格式分别为( )A.国药准字H(z、s、J)+4位年号+4位顺序号B.H(z、S)+4位年号+4位顺序号C.H(Z、S)C+14位年号+4位顺序号D.H(z、S)+4位年号+4位顺序号,并且在该注册证号前加字母BE.国药证字H(z、s)+4位年号+4位顺序号
考题
境内分包装用大包装规格进口药品的注册证的格式为( )。A.国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号B.国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号C.BH(Z、S)+4位年号+4位/顷序号D.H(Z、S)C+4位年号+4位/顷序号E.H(Z、S)-F4位年号+4位顺序号
考题
凡销售进口药品时,必须使用:( )A.中文说明书,用中文注明药品的名称、主要成分、注册证号及有效期B.中文说明书,药品名称需用中文注明外,主要成分、注册证号及有效期用外文C.说明书,药品名称、主要成分、注册证号及有效期的原母语版本D.原文说明书,药品名称、主要成分、注册证号及有效期必须用中文
考题
进口药品的分包装是指A.已获"进口药品注册证"的药品在境内由大包装改为小包装B.药品已在境外完成最终制剂过程C.在境内对已完成内包装的药品进行外包装D.在境内对已完成内包装的药品放置说明书、粘贴标签等E.药品的生产全过程
考题
进口药品分包装是指A.药品已在境外完成最终制剂过程B.已获《进口药品注册证》的药品在境内由大包装改为小包装C.药品的整个生产过程D.对已完成内包装的药品进行外包装E.在境内放置说明书,粘贴标签等
考题
在境内分包装用大包装规格从香港进口的化学药品,其注册证证号的格式应为A.Z+4位年号+4位顺序号
B.CZ+4位年号+4位顺序号
C.S+4位年号+4位顺序号
D.BHC+4位年号+4位顺序号
考题
境内分包装从印度进口的化学药品用大包装规格的,其注册证证号的格式应为A.ZC +4位年号+4位顺序号
B.SC +4位年号+4位顺序号
C.BH +4位年号+4位顺序号
D.国药准字J +4位年号+4位顺序号
考题
A.ZC+4位年号+4位顺序号
B.SC+4位年号+4位顺序号
C.BH+4位年号+4位顺序号
D.国药准字J+4位年号+4位顺序号境内分包装从印度进口的化学药品,其注册证证号的格式应为
考题
单选题进口药品其包装的标签应以中文注明的是()。A
药品名称、主要成分、注册证号B
药品名称、规格、注册证号C
药品名称、主要成分、用法用量D
药品名称、规格、用法用量
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