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新药临床疗效评价主要工作在

A、Ⅰ期临床研究阶段
B、临床研究各个阶段
C、临床前研究阶段
D、国家批准阶段
E、Ⅱ、Ⅲ期临床验证阶段

参考答案

参考解析
解析：Ⅰ期临床试验是为了观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制定给药方案提供依据。Ⅱ期临床试验是为了初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。Ⅲ期临床试验是为了进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益和风险关系，最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据。Ⅳ期临床试验是在新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段，其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应；评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系；改进给药剂量等。
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考题 药物临床评价是指（ ）。A．对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估B．新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估C．新药临床研究在未上市以前进行的临床评估D．药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估E．对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估
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考题 临床药理学的任务包括A．药物的临床评价B．改善医疗疗效C．承担临床药理教学与培训工作D．开展临床药理服务正．新药临床前药理试验
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考题 药物临床评价是（ ）A．药物评价的一部分内容B．药物上市以后的再评价C．对已批准上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估D．新药临床研究在未上市以前进行的临床评估E．新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估
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考题 关于药物的临床评价的说法正确的是 A、药物的临床评价就是药物的疗效评价B、药物的临床评价是一项长期的系统性工作C、药物临床评价主要在新药上市前的临床研究中进行D、药物的临床评价不包括安全性评价E、药物临床评价不包括经济性评价
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考题 在新药临床试验中，考察新药上市后疗效和不良反应（尤其是罕见不良反应）的阶段是A、Ⅰ期和Ⅱ临床试验B、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、生物等效性评价
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考题 我国药品上市后的评价工作不包括A．药品的淘汰工作B．新药的临床试验工作C．新药试生产期临床试验工作D．ADRS监测工作E．药品临床评价工作
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考题 新药进行临床试验时，临床疗效评价工作主要处于的阶段是A、Ⅱ、Ⅲ期临床验证阶段B、Ⅰ期临床研究阶段C、临床试验研究的整个过程D、动物研究阶段E、上市后研究阶段
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考题 我国药品上市后的评价工作主要体现在A．病例的分析、归纳B．药品的淘汰工作C．新药试生产期临床试验工作D．ADRS监察工作E．药品临床评价工作
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考题 下列哪项不属于新药临床评价的内容A．疗效评价B．效益评价C．安全性评价D．临床试用评价E．生物利用度评价
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考题 临床评价的目的A．确定新药疗效B．确定新药的合理用药方案C．确定新药的用途D．淘汰不良反应严重的老药E．开发老药的新用途
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考题 我国药品上市后的评价工作主要有A．药品的淘汰工作B．上市后药品质量评价工作C．新药试生产期临床试验工作D．药物不良反应监察工作E．药品临床评价工作
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考题 药物临床评价是指A:对药物临床前研究的一切新药申报资料的真实性和科学性进行的评估B:新药上市以后对药品的理化性质、质量和价格的评估C:对已经上市的药品在治疗效果、不良反应等方面进行的估价D:新药临床研究在未上市以前进行的利益与风险关系临床评估E:药物的临床药理学及人体安全性评价以便为临床使用打基础的评估
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考题 根据药物临床评价的含义，通常所指的药物临床评价是A:新药临床研究B:临床前研究C:临床疗效评价D:上市后药品的临床再评价E:上市后药品的质量评价
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考题 关于药物的临床评价的说法正确的是A.药物临床评价主要在新药上市前的临床研究中进行 B.药物的临床评价是一项长期的系统性工作 C.药物的临床评价就是药物的疗效评价 D.药物的临床评价不包括安全性评价 E.药物临床评价不包括经济性评价
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考题 A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.0期临床试验新药上市后在社会群大范围内继续进行的安全性和有效性评价，在广泛、长期使用的条件下考察其疗效和不良反应的新药研究阶段是（ ）
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考题 广义地说，药物评价应包括（）A、临床评价和非临床评价B、临床前研究和上市后药品的质量评价C、新药临床研究和药物上市后再评价D、药物临床评价E、新药的临床前研究
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考题 药物临床评价是指：（）A、对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估B、新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估C、新药临床研究在未上市以前进行的临床评估D、药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估
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考题 广义地说，药物评价应包括（）A、新药临床研究和药物上市后再评价B、药物临床评价C、新药的临床前研究D、临床评价和非临床评价
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考题 我国药品上市后的评价工作不包括（）A、药品的淘汰工作B、新药的临床试验工作C、新药试生产期临床试验工作D、ADRS监测工作
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考题 四环素不宜用于儿童和妊娠妇女是通过什么决定的（）A、新药疗效学评价B、新药毒理学评价C、老药的疗效学评价D、老药的毒理学评价E、以上都不是
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考题 Ⅱ期临床试验是指（）A、初步的临床药理学及人体安全性评价试验B、临床治疗作用的初步评价试验C、临床治疗作用的确证试验D、新药上市后应用的疗效及不良反应评价E、临床疗效试验
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考题 药物临床评价是指（）。A、对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估B、新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估C、新药临床研究在未上市以前进行的临床评估D、药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估E、对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估
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考题 海洋新药临床前评价的主要内容？
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考题 药物动力学在临床前药理研究阶段，对评价药物疗效与毒性来说是十重要的，而与新药研究的其他阶段则关系不大。
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考题 新药Ⅰ期临床试验的目的是（）A、评价疗效B、考察抗瘤谱C、比较研究，评价其在综合治疗中的地位D、寻找合适的剂量，安全性考核E、研究疗效机制
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考题 单选题新药Ⅰ期临床试验的目的是（）A 评价疗效B 考察抗瘤谱C 比较研究，评价其在综合治疗中的地位D 寻找合适的剂量，安全性考核E 研究疗效机制
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考题 单选题Ⅰ期临床试验是指（）A 初步的临床药理学及人体安全性评价试验B 临床治疗作用的初步评价试验C 临床治疗作用的确证试验D 新药上市后应用的疗效及不良反应评价E 临床疗效试验
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