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第二类、第三类医疗器械新产品的临床试用,应当按照国务院药品监督管理部门的规定,经批准后进行。( )。
此题为判断题(对,错)。
参考答案
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考题
专门从事第二类精神药品批发业务的企业A.应当经所在地省级药品监督管理部门初步审查,由国务院药品监督管理部门批准B.应当经国务院药品监督管理部门批准C.应当经所在地省级药品监督管理部门批准D.应当经所在地省级卫生部门批准E.应当经上级行政主管部门批准
考题
根据《医疗器械注册管理办法》规定,第一类医疗器械实行( )。第二类、第三类医疗器械实行( )。境内第一类医疗器械备案,备案人向( )食品 药品监督管理部门提交备案资料。 境内第二类医疗器械由( )食品药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由( )审查,批准后发给医疗器械注册证。
考题
A.应当经所在地省级药品监督管理部门初步审查,由国务院药品监督管理部门批准B.应当经国务院药品监督管理部门批准C.应当经所在地省级药品监督管理部门批准D.应当经所在地省级卫生部门批准E.应当经上级行政主管部门批准专门从事第二类精神药品批发业务的企业
考题
关于境内医疗器械注册管理错误的是()A第一类医疗器械实行备案管理,第二类、第三类医疗器械实行注册管理B境内第一类医疗器械备案,备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料C境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证D境内第三类医疗器械由省级药品监督管理部门审査,批准后发给医疗器械注册证
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