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国务院药品监督管理部门负责审批第二类、第三类医疗器械的临床试用或者临床验证。()
此题为判断题(对，错)。
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考题
某药品研发中心在对115名受试者展开临床试验期间,发现存在安全性问题或者其他风险,该药品研发中心仅调整了临床试验方案,研发中心的负责人认为不需要向国务院药品监督管理部门报告。( )
此题为判断题(对，错)。
考题
第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理局会同国家质量监督检验检疫总局认可的医疗器械检测机构进行注册检测，经检测符合适用的产品标准后，方可用于临床试验或者申请注册。此题为判断题(对，错)。
考题
临床试用或者临床验证应当在（）指定的医疗机构进行。A、县级以上人民政府药品监督管理部门B、省级以上人民政府药品监督管理部门C、市级以上人民政府药品监督管理部门D、国务院药品监督管理部门
考题
第（）类医疗器械新产品的临床试用，应当按照国务院药品监督管理部门的规定，经批准后进行。A、第一类、第二类B、第二类、第三类C、第二类D、第三类
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