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其新药批准后试生产期为二年的戒毒药是
A.
B.
C.
D.
E.
参考答案
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考题
某药品的批准文号为“(89)卫药试字X-25号”,其含义是( )。A.1989年卫生部批准的试生产的新药西药,编号为25号B.1989年卫生部批准生产的新药西药,编号为25号C.1989年卫生部批准的供Ⅰ期临床试验的新药西药,编号为25号D.1989年卫生部批准的供B期临床试验的新药西药,编号为25号E.1989年卫生部批准供临床验证的进口新药西药,编号为25号
考题
某药品的批准文号为“(89)卫药试字 X-25号”,其含义是( )A.1989年卫生部批准的试生产的新药西药,编号为25号B.1989年卫生部批准生产的新药西药,编号为25号C.1989年卫生部批准的供I期临床试验的新药西药,编号为25号D.1989年卫生部批准的供B期临床试验的新药西药,编号为25号E.1989年卫生部批准供临床验证的进口新药西药,编号为25号
考题
新药临床评价的分期,新药获得批准试生产后进行的扩大化临床试验阶段,进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益和风险关系,最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据,属于A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.Ⅴ期临床试验
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