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新药审评合格取得试生产批文后,其试生产期为

A.6个月

B.10个月

C.一年

D.两年

E.三年


参考答案

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考题 新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段()A.临床前评价B.I期临床试验C.Ⅱ期临床试验D.Ⅲ期临床试验E.Ⅳ期临床试验

考题 金融机构办理同业业务,应当合理审慎确定融资期限,其中同业借款业务最长期限不得超过(),其他同业融资业务最长期限不得超过()。 A.6个月、一年B.两年、一年C.三年、一年D.两年、三年

考题 试生产期为两年,质量标准试行期为三年的是( )

考题 其新药批准后试生产期为二年的戒毒药是A.B.C.D.E.

考题 化学药品注册分类I类至V类新药审批的一般程序是( )。A.提供符合规定的综述资料、药学研究资料药理毒理研究资料、临床研究资料,向SFDA申请临床试验批文B.申办者选择或由SFDA指定具有资质的国家药品研究基地为临床研究单位C.取得SFDA批文后进行临床研究(I、Ⅱ、Ⅲ期)D.提供临床研究资料及临床前研究资料,经审评合格取得试生产批文,试生产期间进行药品生产质量观察及Ⅳ期临床试验,并在试生产满前3个月,提供有关资料申请转正E.审批合格后转为正式生产

考题 新药的保护期( )。A.从受理之日起算起B.从试生产开始算起C.从正式生产开始算起D.从Ⅲ期临床试验结束开始算起E.从国家药品监督管理局批准颁发的第一个新药证书之日算起

考题 药品的试生产期A.十年B.两年C.七年D.七年零六个月E.五年

考题 国家基本药物的来源是A.国家药品标准收载的品种B.上市的新药C.地方标准再评价后的品种D.国家批准进口的药品E.试生产的新药

考题 试生产的新药

考题 化学药品注册分类I至V类新药审批的一般程序是A.提供符合规定的综述资料、药学研究资料、药理毒理研究资料、临床研究资料,向SFDA申请临床试验批文B.申办者选择或由SFDA指定具有资质的国家药品研究基地为临床研究单位C.取得SFDA批文后进行临床研究(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期)D.提供临床研究资料及临床前研究资料,经审评合格取得试生产批文试生产期间进行药品生产质量观察及Ⅳ期临床试验,并在试生产满前3个月,提供有关资料申请转正E.审批合格后转为正式生产

考题 依据《建设项目竣工环境保护验收管理办法》,需进行试生产的建设项目获 准延期验收的,其试生产的期限最长不超过( )。 A、3个月 B、6个月 C、1年 D、3年

考题 某建设项目首期建设产能的一半,两年后建设剩余产能,其污染治理设施按全部产能在首期建成运行。根据《建设项目竣工环境保护验收管理办法》,下列说法中,正确的是()。A:该项目的建设单位应在首期产能投入试生产之日起3个月内,申请该项目的环境保护设施竣工验收 B:该项目的建设单位应在全部产能投入试生产之日起3个月内,申请该项目的环境保护设施竣工验收 C:该项目的建设单位应分期申请验收,在各期产能投入试生产之日起3个月内,请该期项目的环境保护设施竣工验收 D:该项目的建设单位应在首期产能投入试生产之日3个月后,申请环境保护延期验收,待二期项目投入试生产后申请环境保护设施竣工验收

考题 依据《建设项目竣工环境保护验收管理办法》,需要进行试生产的非核项目,获准延期验收的,其试生产期最长不得超过( )。 A. 3个月 B. 6个月 C. 1年 D. 2年

考题 进行试生产建设项目,建设单位应当自试生产之日起()内,向有审批权的环境保护行政主管部门申请该建设项目竣工环境保护验收。 A、1个月 B、3个月 C、6个月 D、一年

考题 依据《建设项目竣工环境保护验收管理办法》,核设施建设项目试生产的期限为()。   A: 半年   B: 一年   C: 两年   D: 三年

考题 376.临时党支部期限一般不超过( )。 A.6 个月B.一年C.两年D.三年

考题 建设项目需要进行试生产的,应当( )申请配套建设的环境保护设施竣工验收。 A. 在投入试生产之日 B. 投入试生产之日起3个月内 C. 投入试生产之日前3个月 D. 分期验收后

考题 对于需要试生产的建设工程项目,建设单位应当在项目投入试生产之日起最晚()内,向环保行政主管部门申请对其项目配套的环保设施进行竣工验收。A . 6个月 B . 4个月 C . 3个月 D . 2个月

考题 试生产的期限最长不超过一年。核设施建设项目试生产的期限最长不超过三年。

考题 建设项目试生产时间3个月,确实需要延长验收时间的,最长不超过一年。

考题 海洋生物新药的中试生产

考题 新药的试生产期为()A、1年B、2年C、5年D、10年

考题 建设项目试生产需要经环境保护行政主管部门同意后,建设单位方可进行试生产。试生产阶段一般为()。A、5个月B、6个月C、4个月D、3个月

考题 经批准环境保护延期验收申请后的建设单位试生产的期限最长不超过()。核设施建设项目试生产的期限最长不超过()。A、半年,一年B、一年,三年C、两年,三年D、一年,两年

考题 单选题建设项目需要进行试生产的,应当()申请配套建设的环境保护设施竣工验收。A 在投入试生产之日B 投入试生产之日起3个月内C 投入试生产之日前3个月D 分期验收后

考题 判断题试生产的期限最长不超过一年。核设施建设项目试生产的期限最长不超过三年。A 对B 错

考题 单选题经批准环境保护延期验收申请后的建设单位试生产的期限最长不超过()。核设施建设项目试生产的期限最长不超过()。A 半年,一年B 一年,三年C 两年,三年D 一年,两年