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新药审评合格取得试生产批文后,其试生产期为
A.6个月
B.10个月
C.一年
D.两年
E.三年
参考答案
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考题
金融机构办理同业业务,应当合理审慎确定融资期限,其中同业借款业务最长期限不得超过(),其他同业融资业务最长期限不得超过()。
A.6个月、一年B.两年、一年C.三年、一年D.两年、三年
考题
化学药品注册分类I类至V类新药审批的一般程序是( )。A.提供符合规定的综述资料、药学研究资料药理毒理研究资料、临床研究资料,向SFDA申请临床试验批文B.申办者选择或由SFDA指定具有资质的国家药品研究基地为临床研究单位C.取得SFDA批文后进行临床研究(I、Ⅱ、Ⅲ期)D.提供临床研究资料及临床前研究资料,经审评合格取得试生产批文,试生产期间进行药品生产质量观察及Ⅳ期临床试验,并在试生产满前3个月,提供有关资料申请转正E.审批合格后转为正式生产
考题
化学药品注册分类I至V类新药审批的一般程序是A.提供符合规定的综述资料、药学研究资料、药理毒理研究资料、临床研究资料,向SFDA申请临床试验批文B.申办者选择或由SFDA指定具有资质的国家药品研究基地为临床研究单位C.取得SFDA批文后进行临床研究(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期)D.提供临床研究资料及临床前研究资料,经审评合格取得试生产批文试生产期间进行药品生产质量观察及Ⅳ期临床试验,并在试生产满前3个月,提供有关资料申请转正E.审批合格后转为正式生产
考题
某建设项目首期建设产能的一半,两年后建设剩余产能,其污染治理设施按全部产能在首期建成运行。根据《建设项目竣工环境保护验收管理办法》,下列说法中,正确的是()。A:该项目的建设单位应在首期产能投入试生产之日起3个月内,申请该项目的环境保护设施竣工验收
B:该项目的建设单位应在全部产能投入试生产之日起3个月内,申请该项目的环境保护设施竣工验收
C:该项目的建设单位应分期申请验收,在各期产能投入试生产之日起3个月内,请该期项目的环境保护设施竣工验收
D:该项目的建设单位应在首期产能投入试生产之日3个月后,申请环境保护延期验收,待二期项目投入试生产后申请环境保护设施竣工验收
考题
对于需要试生产的建设工程项目,建设单位应当在项目投入试生产之日起最晚()内,向环保行政主管部门申请对其项目配套的环保设施进行竣工验收。A . 6个月
B . 4个月
C . 3个月
D . 2个月
考题
单选题经批准环境保护延期验收申请后的建设单位试生产的期限最长不超过()。核设施建设项目试生产的期限最长不超过()。A
半年,一年B
一年,三年C
两年,三年D
一年,两年
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