下列哪项是研究者的职责?（）A.任命监查员，监查临床试验B.建立临床试验的质量控制与质量保证系统C.对试验用药品作出医疗决定D.保证试验用药品质量合格

题目内容（请给出正确答案）

下列哪项是研究者的职责?（）

A.任命监查员，监查临床试验

B.建立临床试验的质量控制与质量保证系统

C.对试验用药品作出医疗决定

D.保证试验用药品质量合格

参考答案

考题制定试验用药规定的依据不包括：（）A.受试者的意愿B.药效C.药代动力学研究结果D.量效关系

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考题研究者对研究方案承担的职责中不包括：（）A.详细阅读和了解方案内容B.试验中根据受试者的要求调整方案C.严格按照方案和本规范进行试验D.与申办者一起签署试验方案

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考题临床试验的研究者应有在合法的医疗机构中任职行医的资格。()

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考题《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验达到预期的治疗效果。()

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考题除无行为能力的人，所有受试者都必须是自愿参加试验。()

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考题保证临床试验的进展是研究者职责，与监查员无关。()

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考题监查员的具体工作应包括在试验前确认将要进行临床试验单位已具备了适当的条件。()

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考题请教:2010年临床执业医师考试模拟试卷(2)(第四单元)第1大题第67小题如何解答? 【题目描述】第 67 题妊娠合并重症肝炎的诊断要点中不正确的是（　　）。

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