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已被注销批准文号的医疗机构制剂( )。
参考答案
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考题
可以委托配制的医疗机构制剂是( )。A.经国家(食品)药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂B.经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂C.经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的制剂D.经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的西药制剂E.经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》、取得制剂批准文号和GMP证书,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂
考题
《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》规定,注销医疗机构制剂批准文号的情形包括A、市场上已有供应的品种B、应予撤销批准文号的C、处方药品种D、生物制品E、医疗机构未在有效期届满前3个月提出再注册申请的
考题
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,注销医疗机构制剂批准文号的情形包括A、市场上已有供应的品种B、应予撤销批准文号的品种C、处方药转为非处方药的品种D、列入国家基本药物目录的品种E、医疗机构未在有效期届满前3个月提出再注册申请的品种
考题
药监部门不予注册,并注销制剂批准文号的情形有A.市场上已有供应的品种
B.按《医疗机构制剂注册管理办法》应予撤销批准文号的
C.未在规定时间提出再注册申请的
D.其他不符合规定的
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