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属于下列哪些情形的不得申请药品组合包装( )。
A.已有相同活性成分组成的复方制剂上市的
B.缺乏国际公认的成熟的治疗方案作为依据的
C.给药途径一致的药品
D.给药途径不一致的药品
E.有药物相互作用的
参考答案
更多 “ 属于下列哪些情形的不得申请药品组合包装( )。A.已有相同活性成分组成的复方制剂上市的B.缺乏国际公认的成熟的治疗方案作为依据的C.给药途径一致的药品D.给药途径不一致的药品E.有药物相互作用的 ” 相关考题
考题
不得作为医疗机构制剂申报的是( )。A.市场上已有供应的品种B.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种C.除变态反应原外的生物制品D.中药注射剂,中药、化学药组成的复方制剂E.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
考题
属于下列哪些情形的不得申请药品组合包装A、已有相同活性成分组成的复方制剂上市的B、缺乏国际公认的成熟的治疗方案作为依据的C、给药途径不一致的药品D、其他不符合有关规定的E、给药途径一致的药品
考题
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,不得作为医疗机构制剂申报的是A、注射剂B、中药组成的复方制剂C、化学药组成的复方制剂D、外用药品E、含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种
考题
申请注册的药品可以同时申请为非处方药的情况是A.使用处方药活性成分组成的复方制剂B.改变非处方药的给药途径、给药剂和适应症而不改变剂型的C.已有国家药品标准的非处方药的生产或者进口D.经国家药品监督管理局确定的非处方药改变剂型,但不改变适应症、给药剂量以及给药途径的药品E.使用国家药品监督管理局确定的非处方药活性成分组成新的复方制剂
考题
申请注册的药品可以同时申请为非处方药的情况是A.使用国家药监局确定的非处方药活性成分组成的复方制剂B.使用处方药活性成分的复方制剂C.经国家药监局研究的非处方药改变剂型、但不改变适应证、给药剂量以及给药途径的药品D.改变非处方药的给药途径、给药剂量和适应证,而不改变剂型的E.已有国家药品标准的非处方药的生产或者进口
考题
不得作为医疗机构制剂申报的品种有( )。A.市场上已有供应的品种
B.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种
C.中药、化学药组成的复方制剂
D.医疗用毒性药品、放射性药品
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