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各种实验室数据均应记录或将原始报告粘贴在病例报告表上,在正常范围的数据也应记录。()


参考答案

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考题 下列关于原始资料核对说法不正确的是()。 A、确保所有原始资料和病例报告表按时完成,干净清晰,由受试者签字B、确保所有病例报告表上填写的内容可以同原始资料核查,数据同原始资料一致C、解释所有的漏填处,任何数据的偏差或不一致,缺失的访视或步骤,和任何一次尝试联络失访病人的记录

考题 复制病例报告表副本时,不能对原始记录作任何改动。()

考题 实验室利用计算机或自动设备对检测数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时,实验室应如何进行数据的质量控制?

考题 实验室对记录控制要求应该有哪些?外审组发现检验人员将实验数据结果写在一个信封上,陪同人员解释说,他们很快会将数据重新转记录在原始记录表上,这样会使记录更整洁,这样做对吗?错在什么地方?

考题 企业应建立和保存出厂食品的()A、检验报告记录B、原始检验数据和检验报告记录C、检验结论

考题 质量记录应包括()A、来自质检机构的审核报告B、原始数据C、来自内部审核和管理评审的报告D、纠正措施的记录

考题 下面说法错误的为()A、每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中。B、每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历中。C、研究者在临床试验开始后,按临床试验的具体情况决定记录数据的方式。D、研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。

考题 临床试验中各种实验室数据均应记录或原始报告复印件粘贴在病例报告表中,在正常范围内的数据也应具体记录。

考题 监查员有权确认所有数据的记录与报告正确完整,所有病例报告表填写正确,并与()一致。

考题 需要对温湿度进行连续监控和记录时,在工作时间内应每隔3小时记录温湿度,并填写《温湿度记录表》。校准室、试验室、实验室、化验室以及其它测量工作环境,只需在原始记录或数据报告上填写现场温湿度即可。()

考题 实验室利用计算机或自动设备对检测数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时,实验室应建立并实施()。A、数据质量控制B、数据保护C、数据核查

考题 在病例报告表上作任何更正时,应首先改变原始记录,并说明理由,且由研究者签字并注明日期。

考题 除正常数据外,各种实验室数据均应记录在病例报告表上。

考题 研究者应只需将超出正常范围的数据记录于病例报告表中。()

考题 以下说法错误的有()A、研究者应只需将超出正常范围的数据记录于病例报告表中。B、在病例报告表上作任何更正时,不得改变原始记录,只能采用附加叙述并说明理由,并由研究者签字并注明日期。C、在病例报告表上作任何更正时,应首先改变原始记录,并说明理由,且由研究者签字并注明日期。D、在病例报告表上作任何更正时,不得改变原始记录,只能采用附加叙述并说明理由,并由更正的研究者签字和注明日期。

考题 研究者应保证将数据()、准确、()、()、合法地载入病例和病例报告表。

考题 以下说法正确的有()A、复制病例报告表副本时,不能对原始记录作任何改动。B、各种实验室数据均应记录或将原始报告粘贴在病例报告表上,在正常范围的数据也应记录。C、除正常数据外,各种实验室数据均应记录在病例报告表上。D、对显著偏离或临床可接受范围以外的数据须加以核实,由研究者作必要的说明。

考题 填空题监查员有权确认所有数据的记录与报告正确完整,所有病例报告表填写正确,并与()一致。

考题 问答题实验室对记录控制要求应该有哪些?外审组发现检验人员将实验数据结果写在一个信封上,陪同人员解释说,他们很快会将数据重新转记录在原始记录表上,这样会使记录更整洁,这样做对吗?错在什么地方?

考题 多选题质量记录应包括()A来自质检机构的审核报告B原始数据C来自内部审核和管理评审的报告D纠正措施的记录

考题 判断题除正常数据外,各种实验室数据均应记录在病例报告表上。A 对B 错

考题 判断题研究者应只需将超出正常范围的数据记录于病例报告表中。()A 对B 错

考题 判断题各种实验室数据均应记录或将原始报告粘贴在病例报告表上,在正常范围的数据也应记录。()A 对B 错

考题 多选题下面说法错误的为()A每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中。B每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历中。C研究者在临床试验开始后,按临床试验的具体情况决定记录数据的方式。D研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。

考题 单选题实验室利用计算机或自动设备对检测数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时,实验室应建立并实施()。A 数据质量控制B 数据保护C 数据核查

考题 判断题临床试验中各种实验室数据均应记录或原始报告复印件粘贴在病例报告表中,在正常范围内的数据也应具体记录。A 对B 错

考题 多选题以下说法错误的有()A研究者应只需将超出正常范围的数据记录于病例报告表中。B在病例报告表上作任何更正时,不得改变原始记录,只能采用附加叙述并说明理由,并由研究者签字并注明日期。C在病例报告表上作任何更正时,应首先改变原始记录,并说明理由,且由研究者签字并注明日期。D在病例报告表上作任何更正时,不得改变原始记录,只能采用附加叙述并说明理由,并由更正的研究者签字和注明日期。