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临床试验方案中要写明统计学处理方法,以后任何变动须在临床试验总结报告中述明并说明其理由。()
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考题
多选题下面说法正确的是()A临床试验的设计与结果的表达及分析过程中,必须采用公认的统计分析方法,并应贯彻于临床试验的始终。B临床试验设计与结果表达及分析的各步骤中,均需有熟悉生物统计学的人员参加。C试验方案中观察样本的大小必须以统计学原则为依据。D试验方案中观察样本的大小必须以检出有明显的差异为原则
考题
单选题临床试验的统计结果表达及分析过程中都必须采用()A
一般数据处理方法B
计算机数据处理方法C
统计学处理方法D
统筹学方法E
规范的统计学分析方法,并应贯彻于临床试验的始终
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