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临床试验总结报告的内容应报告随机进入治疗组的实际病例数,并分析中途剔除的病例及其理由。()


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考题 下列哪些研究没有对照组并因此归为分析性研究A.个例报道B.病例对照研究C.队列研究D.随机临床试验E.病例组报告

考题 临床试验总结报告的内容应只报告随机进入治疗组的完成病例数,中途剔除的病例,因未完成试验不必进行分析。()

考题 在临床试验总结报告中,应用各治疗组间的差异和可信限,表达各治疗组的有效性和安全性的差异。()

考题 在临床试验总结报告中,应用图、表、试验参数和P值表达各治疗组的有效性和安全性。()

考题 在临床试验总结报告中,将严重不良事件的发生例数和发生率单独列表,但不需评价和讨论。()

考题 在临床试验总结报告中,应计算各治疗组间的差异和可信限,并对各组统计值的差异进行统计检验。()

考题 临床试验总结报告的内容是A.不同治疗组间的基本情况比较,以确定可比性B.随机进入各治疗组的实际病例数,分析中途剔除的病例及剔除理由C.用文字、图、表试验参数和P值表达各治疗组的有效性和安全性D.多中心试验中评价疗效时,应考虑中心间存在的差异及其影响E.对严重不良事件报告表的评价和讨论

考题 临床试验的总结报告的内容是A.对严重不良事件报告表的评价和讨论B.不同治疗组间的基本情况比较,以确定可比情C.随机进入各治疗组的实际病例数,分析中途剔除的病例及剔除理由D.用文字、图表试验参数和P值表达各治疗组的有效性和安全性E.多中心试验中评价疗效时,应考虑中心间存在的差异及其影响

考题 某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎,临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验,比较类型为非劣效试验。该试验按照《药品注册管理办法》所规定的最低临床试验病例数(试验组)应不少于()A、20例B、100例C、300例D、500例E、2000例

考题 一般采用严格的随机双盲对照试验,以平行对照为主,试验组和对照组的例数都不得低于100例()A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、以上均不是

考题 临床试验总结报告内容有哪些?

考题 临床试验总结报告内容应与什么要求一致?

考题 申请人完成临床试验后,应当向国家食品药品监督管理局提交临床试验总结报告、统计分析报告等。

考题 临床试验完成后,()必须写出总结报告,签名并注明日期后送申办者。

考题 临床试验总结报告的内容应包括不同治疗组的基本情况比较,以确定可比性。()

考题 临床试验的统计报告必须与临床试验总结报告相符。

考题 临床试验统计报告必须与临床试验总结报告相符。()

考题 判断题在临床试验总结报告中,应计算各治疗组间的差异和可信限,并对各组统计值的差异进行统计检验。()A 对B 错

考题 问答题临床试验总结报告内容应与什么要求一致?

考题 判断题在临床试验总结报告中,应用图、表、试验参数和P值表达各治疗组的有效性和安全性。A 对B 错

考题 判断题临床试验总结报告的内容应包括不同治疗组的基本情况比较,以确定可比性。()A 对B 错

考题 判断题临床试验总结报告的内容应只报告随机进入治疗组的完成病例数,中途剔除的病例,因未完成试验不必进行分析。A 对B 错

考题 判断题临床试验总结报告的内容应报告随机进入治疗组的实际病例数,并分析中途剔除的病例及其理由。()A 对B 错

考题 问答题临床试验总结报告内容有哪些?

考题 判断题在临床试验总结报告中,将严重不良事件的发生例数和发生率单独列表,但不需评价和讨论。()A 对B 错

考题 判断题在临床试验总结报告中,应用各治疗组间的差异和可信限,表达各治疗组的有效性和安全性的差异。A 对B 错

考题 单选题一般采用严格的随机双盲对照试验,以平行对照为主,试验组和对照组的例数都不得低于100例()A Ⅰ期临床试验B Ⅱ期临床试验C Ⅲ期临床试验D Ⅳ期临床试验E 以上均不是