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临床试验总结报告的内容应报告随机进入治疗组的实际病例数,并分析中途剔除的病例及其理由。()
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考题
临床试验总结报告的内容是A.不同治疗组间的基本情况比较,以确定可比性B.随机进入各治疗组的实际病例数,分析中途剔除的病例及剔除理由C.用文字、图、表试验参数和P值表达各治疗组的有效性和安全性D.多中心试验中评价疗效时,应考虑中心间存在的差异及其影响E.对严重不良事件报告表的评价和讨论
考题
临床试验的总结报告的内容是A.对严重不良事件报告表的评价和讨论B.不同治疗组间的基本情况比较,以确定可比情C.随机进入各治疗组的实际病例数,分析中途剔除的病例及剔除理由D.用文字、图表试验参数和P值表达各治疗组的有效性和安全性E.多中心试验中评价疗效时,应考虑中心间存在的差异及其影响
考题
某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎,临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验,比较类型为非劣效试验。该试验按照《药品注册管理办法》所规定的最低临床试验病例数(试验组)应不少于()A、20例B、100例C、300例D、500例E、2000例
考题
单选题一般采用严格的随机双盲对照试验,以平行对照为主,试验组和对照组的例数都不得低于100例()A
Ⅰ期临床试验B
Ⅱ期临床试验C
Ⅲ期临床试验D
Ⅳ期临床试验E
以上均不是
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