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药品上市许可持有人和生产企业要保证药品追溯码的?()

A、单一性

B、唯一性

C、双重性

D、双向性

参考答案

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考题 药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的( ) A.药品生产企业B.企业或者药品研制机构C.企业、药品研制机构或个人D. 药品企业
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考题 药品上市许可持有人和药品生产企业可在药品生产厂房生产其他产品。() 此题为判断题(对，错)。
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考题 国家实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人应当保证药品安全、有效，对药品研制、生产、经营、使用全过程依法承担责任。()
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考题 药品的上市许可持有人、生产企业、经营企业、医疗机构应当建立并实施严格的药品质量安全追溯制度，保证药品可追溯。()
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考题 药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品;但是，购进未实施审批管理的中药材除外。()
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考题 药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施药品(),按照规定提供(),保证药品可追溯。
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考题 下列说法哪个是错误的()。 A、国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。B、从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。C、药品经营企业销售中药材，应当标明产地。D、药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经企业负责人签字后方可放行。
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考题 药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品;但是,购进未实审批管理的()除外。 A、中成药B、中药饮片C、中药材
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考题 药品上市许可持有人是指?() A、取得药品注册证书的企业B、取得药品生产许可的企业C、取得药品注册证书的药品研发机构D、取得药品生产许可证的自然人
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考题 国家对药品管理实行()制度。 A.药品生产许可持有人B.药品流通许可持有人C.药品经营许可持有人D.药品上市许可持有人
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考题 药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施() 制度,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯。
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考题 药品上市许可持有人可以自行生产药品,也可以()药品生产企业生产。
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考题 下列关于药品上市许可持有人说法正确的有()。 A、药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托药品经营企业销售B、药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当取得药品经营许可证C、药品上市许可持有人自行销售药品的，应当具备药品管理法第五十二条规定的条件D、药品上市许可持有人委托销售的，应当委托符合条件的药品经营企业E、药品上市许可持有人和受托经营企业应当签订委托协议，并严格履行协议约定的义务
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考题 ()应当保证药品安全、有效,对药品研制、生产、经营、使用全过程依法承担责任。 A.药品生产企业B.药品经营企业C.药品监督管理部门D.药品上市许可持有人
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考题 分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串。大写字母用于归类药品.上市许可持有人和产品类型,包括:A代表自行生产的药品,上市许可持有人、B代表委托生产的药品上市许可持有人、C代表接受委托的药品生产企业、D代表原料药生产企业;小写字母用于区分制剂属性其中d代表的是()。 A、中成药B、按药品管理的体外诊断试剂C、其他D、医用气体
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考题 药品信息化追溯体系参与方不包括()。 A、药品上市许可持有人B、生产企业C、经营企业D、使用单位E、监管部门F、药品检验机构
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考题 药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从( )购进药品。 A.药品上市许可持有人B.具有药品生产资格的企业C.具有药品经营资格的企业D.以上都是
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考题 ()、药品经营企业通过网络销售药品,应当遵守本法药品经营的有关规定。 A、药品上市许可持有人B、药品生产企业C、药品零售企业D、医疗机构
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考题 全国人民代表大会常务委员会授权国务院开展药品上市许可持有人试点。关于试点期间药品上市许可持有人管理的说法,正确的有（）A.药品上市许可持有人可以是药品生产企业,也可以是药品研发机构 B.药品上市许可持有人可自行销售所持有的药品,也可以委托合同生产企业或药品经营企业销售 C.药品上市许可持有人应取得药品经营许可证,方可销售所持有的药品 D.具备相应生产资质的药品上市许可持有人,应自行生产,不具备相应生产资质的,方可委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产药品
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考题 有关上市许可人制度的说法，正确的有A.试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员可以作为药品注册申请人 B.试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员取得药品上市许可及药品批准文号的，可以成为药品上市许可持有人 C.药品上市许可持有人，必须委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产批准上市的药品 D.药品上市许可持有人转让给企业生产时，需要进行进行药品技术审评、生产企业现场工艺核查和产品检验
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考题 有关上市许可持有人制度的说法，正确的有A.试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员可以作为药品注册申请人 B.试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员取得药品上市许可及药品批准文号的，可以成为药品上市许可持有人 C.药品上市许可持有人，必须委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产批准上市的药品 D.药品上市许可持有人转让给企业生产时，需要进行药品技术审评、生产企业现场工艺核查和产品检验
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考题 有关上市许可人制度的说法，正确的有A.试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员可以作为药品注册申请人 B.试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员取得药品上市许可及药品批准文号的，可以成为药品上市许可持有人 C.药品上市许可持有人，必须委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产批准上市的药品 D.药品上市许可持有人转让给企业生产时，需要进行药品技术审评、生产企业现场工艺核查和产品检验
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考题 单选题根据《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》（国药监药管[2018]35号），以下关于药品信息化追溯体系建设的说法，错误的是（ ）A 药品信息化追溯体系的建设主体主要包括药品上市许可持有人、生产企业、经营企业B 药品信息化追溯体系通过及时准确记录、保存药品追溯数据，从而形成互联互通的药品追溯数据链C 药品信息化追溯体系的目标是通过实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追，来保障公众用药安全D 药品信息化追溯体系以落实企业主体责任为基础，以实现“一物一码，物码同追”为方向
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考题 单选题根据《关于药品上市许可持有人试点工作药品生产流通有关事宜的批复》，药品上市许可持有人销售所持有药品的渠道不包括（ ）A 药品上市许可持有人自行销售B 药品上市许可持有人委托合同生产企业销售所持有的药品C 药品上市许可持有人委托药品经营企业销售所持有的药品D 药品上市许可持有人委托医疗机构销售所持有的药品
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考题 单选题根据《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》（国药监药管[2018]35号），通过信息化手段建立药品追溯系统的责任主体不包括（ ）A 药品生产企业B 药品经营企业C 药品上市许可持有人D 药品监督管理部门
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考题 单选题药品安全的第一责任人是（　　）A 药品生产企业B 药品上市许可持有人C 药品研究机构D 药品经营企业
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考题 药品上市许可持有人委托销售的，应当委托（）A.符合条件的药品生产企业B.符合条件的药品经营企业C.符合条件的药品上市许可持有人D.符合质量保证能力和风险管理能力的受托方
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