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由国家食品药品监督管理局发布的是()
A.药品生产质量管理规范
B.药品经营质量管理规范
C.两者都是
D.两者都不是
参考答案
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考题
根据下列答案,回答下列各题。 A.《药物非临床研究质量管理规范》 B.《药物临床试验质量管理规范》 C.《药品生产质量管理规范》 D.《药品经营质量管理规范》 E.《中药材生产质量管理规范(试行)》 目的是指导药品生产企业规范生产,保证生产合格药品的是
考题
申请进门的药品,必须获得A.境外制药厂商所在生产国或地区的上市许可B.未在生产国或地区获得上市许可,经国家药品监督管理局确认该药品安全、有效,而且临床需要C.应当符合所在国或地区药品生产质量管理规范D.应当符合中国《药品生产质量管理规范》的要求E.应当符合中国《药品经营质量管理规范》的要求
考题
食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可有( )A.药品生产质量管理规范(GMP)认证B.药品经营质量管理规范(GSP)认证C.药品生产许可证D.药品经营许可证核发E.执业药师注册
考题
应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业A.国家食品药品监督管理局B.省级(食品)药品监督管理局C.药品委托生产的委托方D.药品委托生产的受托方E.省级医药行业管理部门
考题
目的是指导药品生产企业规范生产,保证生产合格药品A.《药物非临床研究质量管理规范》B.《药物临床试验质量管理规范》C.《药品生产质量管理规范》D.《药品经营质量管理规范》E.《中药材生产质量管理规范(试行)》
考题
中药饮片炮制规范由A.市级食品药品监督管理局制定
B.中药饮片生产企业自行制定
C.国家食品药品监督管理局和省级食品药品监督管理局共同制定
D.国家食品药品监督管理局制定
E.省级食品药品监督管理局制定
考题
药品生产质量管理规范为药品()的基本要求。对无菌药品、生物制品、血液制品等药品或生产质量管理活动的特殊要求,由国家食品药品监督管理局以附录方式另行制定。A、生产管理B、质量控制C、生产质量管理D、质量管理
考题
单选题药品生产质量管理规范为药品()的基本要求。对无菌药品、生物制品、血液制品等药品或生产质量管理活动的特殊要求,由国家食品药品监督管理局以附录方式另行制定。A
生产管理B
质量控制C
生产质量管理D
质量管理
考题
单选题《药品经营质量管理规范》由()发布,适用于我国境内经营药品的()企业。A
国家食品药品监督管理局;专营B
国家食品药品监督管理局;专营或兼营C
国家食品药品监督管理局;批发和零售D
国务院;专营或兼营
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