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题目内容
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进口药品获准进口之日满5年的，应当
A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次
B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以"药品不良反应／事件定期汇总表"的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
C.报告该药品的所有不良反应
D.报告新的和严重的不良反应
E.每5年汇总报告一次
参考答案
更多 “ 进口药品获准进口之日满5年的，应当A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以"药品不良反应／事件定期汇总表"的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告C.报告该药品的所有不良反应D.报告新的和严重的不良反应E.每5年汇总报告一次 ” 相关考题
考题
药品不良反应报告范围A、新药监测期内的国产药品或进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该所有不良反应B、新药监测期内的国产药品或进口药品自首次获准进口之日起3年内，报告该所有不良反应C、其他国产药品进口药品自首次获准进口之日起5年以上，报告新的和严重的不良反应满5年的，报告新的和严重的不良反应D、其他国产药品进口药品自首次获准进口之日起3年以上，报告新的和严重的不良反应满5年的，报告新的和严重的不良反应
考题
药品不良反应的监测报告范围是（ ）。A．新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应B．新药监测期已满的药品应报告该药品引起的新的和严重的不良反应C．进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应D．满5年的进口药品报告该药品发生的新的和严重的不良反应E．因用中药材而引起的人体伤害
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对进口药品发生的不良反应进行年度汇总报告要求的时间是A、1年B、5年C、进口药品自进口之日起5年内，每年汇总报告一次D、进口药品自首次获准进口之日起5年内，每年汇总报告一次E、进口药品自首次获准进口之日起满5年的，每年汇总报告一次
考题
对新药监测期内的药品A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告1次，以后每5年汇总报告1次B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告1次，以后每年汇总报告1次C.每年汇总报告2次D.自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应E.每年汇总报告1次
考题
进口药品A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告1次，以后每5年汇总报告1次B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告1次，以后每年汇总报告1次C.每年汇总报告2次D.自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应E.每年汇总报告1次
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列说法错误的有A.新药监测期内的国产药品报告该药品的新的和严重的不良反应B.非新药监测期内其他国产药品，报告所有不良反应C.进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的新的和严重的不良反应D.进口满5年的药品，报告所有不良反应E.对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，应当开展重点监测
考题
进口药品自首次获准进口之日起5年内A、报告该进口药品发生的所有不良反应B、报告该进口药品发生的新的不良反应C、报告该进口药品发生的严重的不良反应D、每3年汇总报告一次E、每5年汇总报告一次
考题
进口药品A、应于不良反应发现之日起一个月内报告国家不良反应中心B、首次获准进口之日满5年的，应报告该药品发生的所有不良反应C、首次取得进口药品注册证之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应D、应报告该药品发生的新的和严重的不良反应E、首次获准进口之日5年内，报告该药品发生的新的严重的不良反应
考题
新药监测期已满的药品A、应于不良反应发现之日起一个月内报告国家不良反应中心B、首次获准进口之日满5年的，应报告该药品发生的所有不良反应C、首次取得进口药品注册证之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应D、应报告该药品发生的新的和严重的不良反应E、首次获准进口之日5年内，报告该药品发生的新的严重的不良反应
考题
A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以\"药品不良反应／事件定期汇总表\"的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告C.报告该药品的所有不良反应D.报告新的和严重的不良反应E.每5年汇总报告一次新药监测期已满的国产药品应当
考题
A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以\"药品不良反应／事件定期汇总表\"的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告C.报告该药品的所有不良反应D.报告新的和严重的不良反应E.每5年汇总报告一次进口药品获准进口之日满5年的，应当
考题
A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以\"药品不良反应／事件定期汇总表\"的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告C.报告该药品的所有不良反应D.报告新的和严重的不良反应E.每5年汇总报告一次进口药品自首次获准进口之日起5年内，应当
考题
A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以《药品不良反应／事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告C.每年汇总报告一次D.每3年汇总报告一次E.每5年汇总报告一次新药监测期内的药品
考题
A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。C.每年汇总报告二次D.自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应E.每年汇总报告一次对新药监测期已满的药品
考题
A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。C.每年汇总报告二次D.自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应E.每年汇总报告一次进口药品
考题
属于我国药品不良反应的报告范围是（）。A.新药监测期内的国产药品，报告所有不良反应
B.首次获准进口5年以内的进口药品，只需报告新的和严重的不良反应
C.其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品，只需报告严重的不良反应
D.首次获准进口5年以上的进口药品，报告所有不良反应
考题
进口药品（）A、在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。B、在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。C、每年汇总报告二次D、自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应E、每年汇总报告一次
考题
对新药监测期已满的药品（）A、在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。B、在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。C、每年汇总报告二次D、自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应E、每年汇总报告一次
考题
单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对进口药品发生的不良反应进行年度汇总报告要求的时间是（）A
1年B
5年C
进口药品自进口之日起5年内，每年汇总报告一次D
进口药品自首次获准进口之日起5年内，每年汇总报告一次E
进口药品自首次获准进口之日起满5年的，每年汇总报告一次
考题
单选题进口药品获准进口之日满5年的，应当（）A
在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次B
除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以"药品不良反应／事件定期汇总表"的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告C
报告该药品的所有不良反应D
报告新的和严重的不良反应E
每5年汇总报告一次
考题
单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列说法错误的是（ ）。A
新药监测期内的国产药品报告该药品的所有不良反应B
非新药监测期内报告其他国产药品新的和严重的不良反应C
进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的新的和严重的不良反应D
进口满5年的药品，报告新的和严重的不良反应
考题
单选题新药监测期已满的国产药品应当（）A
在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次B
除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以药品不良反应／事件定期汇总表的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告C
报告该药品的所有不良反应D
报告新的和严重的不良反应E
每5年汇总报告一次
考题
单选题依据药品不良反应报告的相关管理规定，自首次获准进口之日起5年内（ ）A
报告该进口药品发生的所有不良反应B
每2年汇总报告一次C
每5年汇总报告一次D
新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告
考题
单选题对新药监测期已满的药品（）A
在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。B
在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。C
每年汇总报告二次D
自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应E
每年汇总报告一次
考题
单选题依据药品不良反应报告的相关管理规定，药品生产、经营企业和医疗卫生机构报告要求（ ）A
报告该进口药品发生的所有不良反应B
每2年汇总报告一次C
每5年汇总报告一次D
新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告
考题
单选题进口药品自首次获准进口之日起5年内，应当（）A
在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次B
除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以药品不良反应／事件定期汇总表的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告C
报告该药品的所有不良反应D
报告新的和严重的不良反应E
每5年汇总报告一次
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