回答 45～47 题：药物临床评价的对象第 45 题 I期临床试验对象是（）。

题目内容（请给出正确答案）

回答 45～47 题：

药物临床评价的对象

第 45 题 I期临床试验对象是（）。

参考答案

考题根据下列内容，回答 70～74 题：A．I期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．I、Ⅱ、Ⅲ期，Ⅱ期和Ⅲ期或Ⅲ期临床试验E．Ⅳ期临床试验第 70 题治疗作用确证阶段（）。

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考题 ]根据下列选项，回答 114～117 题：A．I期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验E．生物等效性试验第 114 题初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对新药的耐受及药动学，为制定给药方案提供依据（）。

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考题请根据以下内容回答 105～109 题A．Ⅰ期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验E．临床验证第 105 题扩大的多种新临床试验，遵循随机对照原则，进一步评价有效性、安全性（）

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考题根据下列选项，回答 101～102 题：A．I期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验E．生物等效性试验依照《药品注册管理办法》第101题：药物治疗作用初步评价阶段是（）。

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考题根据下列选项，回答 169～173 题： A．I期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验E．药品上市后监察第169题：扩大的多中心临床试验，进一步评价有效性、安全性（）。

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考题 49～50 题共用以下备选答案。A．I期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验E．生物等效性试验依照《药品注册管理办法》第 49 题初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是

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考题根据下列选项，回答 45～47 题。第 45 题进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验须遵守的质量管理规范，英文缩写是（）

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考题选项二十 A、I期临床试验 B、Ⅱ期临庆蓼验C、Ⅲ期临床试验 D、Ⅳ期临床试验E、生物等效性试验依照《药品注册管理办法》第125题：药物治疗作用初步评价阶段是

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考题新药临床评价分期，治疗作用的初步评价阶段，初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，为给药剂量方案的确定提供依据，试验对象是目标适应证患者，属于A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.Ⅴ期临床试验

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