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根据下列选项，回答 45～47 题。
第 45 题 进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验须遵守的质量管理规范，英文缩写是（ ）
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考题
《药品临床试验管理规范》适用于（ ）。A．药品进行各期临床试验B．人体生物利用度试验C．药品进行各期临床试验，包括人体生物利用度或生物等效性试验D．药品生物等效性试验E．药品的毒性试验
考题
进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验时必须遵守哪项规定（）。A药物非临床研究质量管理规范B药品经营质量管理规范C药物临床试验质量管理规范D药品生产质量管理规范E中药材生产质量管理规范（试行）
考题
1、《药物临床试验质量管理规范》适用于什么试验A．药品进行Ⅰ-Ⅳ期临床试验B．人体生物利用度试验C．药品进行各期临床试验，包括人体生物利用度或生物等效性试验D．药品生物等效性试验E．药品的毒性试验
考题
1、《药物临床试验质量管理规范》适用于什么试验？A．药品进行各期临床试验B．人体生物利用度试验C．药品进行各期临床试验，包括人体生物利用度或生物等效性试验D．药品生物等效性试验E．药品的毒性试验
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