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根据再评价的结果,对不良反应大或其他原因危害人体健康的药品应

A.要求修改说明书

B.暂停生产、销售

C.暂停使用

D.撤销药品批准证明文件

E.吊销生产企业的《药品生产许可证》


参考答案

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考题 关于药品不良反应的控制,说法错误的是A.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件,并予以公布B.根据分析评价结果,国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施C.已被撤销批准证明文件的药品,不得生产或者进口、销售和使用D.根据分析评价结果,国务院药品监督管理部门可以暂停生产、销售和使用的措施E.已经生产或者进口的,由当地食品药品监督管理部门监督销毁或者处理

考题 国务院药品监督管理部门根据药品再评价结果,可以采取的措施不包括A、责令修改药品说明书B、暂停生产、销售和使用C、查封、扣押D、对不良反应大的药品,应当撤销该药品批准证明文件E、对危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件

考题 依照《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,下列说法错误的是( )。A.根据不良反应的分析评价结果,国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施B.根据不良反应的分析评价结果,省级食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施C.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,撤销该药品批准证明文件,并予以公布D.已被撤销批准证明文件的药品,不得生产或者进口、销售和使用E.已经生产或者进口的,由当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理

考题 药品不良反应监测中,对药品所发生的不良反应进行评价,根据分析评价结果处理正确的是A、责令修改药品说明书B、暂停生产、销售和使用的措施C、对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件D、已被撤销批准证明文件的药品,不得生产、进口、销售和使用E、已经生产或者进口的,由生产厂家收回销毁

考题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,根据对药品不良反应的分析评价结果,国家食品药品监督管理局可以采取下列哪些措施( )A.责令修改药品说明书B.责令暂停生产、销售和使用。C.责令立即销毁D.责令药厂召回产品E.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件,并予以公布

考题 对于疗效不确、不良反应大和其他原因危害人体健康的药品,应当A.暂停生产B.暂停销售SX 对于疗效不确、不良反应大和其他原因危害人体健康的药品,应当A.暂停生产B.暂停销售C.经过再评价后再使用D.由药品监督管理部门监督销毁E.撤销该药品的批准文号或进口药品注册证书

考题 关于药品不良反应的控制,说法错误的是A.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件,并予以公布B.根据分析评价结果,国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施C.已被撤销批准证明文件的药品,不得生产或者进口、销售和使用D.根据分析评价结果,国务院药品监督管理部门可以暂停生产、销售和使用的措施E.已经生产或者进口的,由当地食品药品监督管理部门监督销毁或者处理

考题 对于疗效不确、不良反应大和其他原因危害人体健康的药品,应当A.由药品监督管理部门监督销毁 B.撤销该药品的批准文号或进口药品注册证书 C.暂停生产 D.暂停销售 E.经过再评价后再使用

考题 国务院药品监督管理部门根据药品再评价结果,可以采取的措施不包括A.暂停生产、销售和使用 B.对危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件 C.对不良反应大的药品,应当撤销该药品批准证明文件 D.责令修改药品说明书 E.查封、扣押