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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,根据对药品不良反应的分析评价结果,国家食品药品监督管理局可以采取下列哪些措施( )

A.责令修改药品说明书

B.责令暂停生产、销售和使用。

C.责令立即销毁

D.责令药厂召回产品

E.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件,并予以公布


参考答案

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考题 全国药品不良反应监测管理工作的部门是A.县级以上卫生行政部门B.国家食品药品监督管理总局会同国务院卫生行政部门C.国家食品药品监督管理总局D.国家药品不良反应监测中心E.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局根据《药品不良反应报告和监测管理办法》

考题 负责制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范的部门是A.县级以上卫生行政部门B.国家食品药品监督管理总局会同国务院卫生行政部门C.国家食品药品监督管理总局D.国家药品不良反应监测中心E.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局根据《药品不良反应报告和监测管理办法》

考题 承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报的部门是A.县级以上卫生行政部门B.国家食品药品监督管理总局会同国务院卫生行政部门C.国家食品药品监督管理总局D.国家药品不良反应监测中心E.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局根据《药品不良反应报告和监测管理办法》

考题 根据下面选项,回答题:A.县级以上卫生行政部门B.国家食品药品监督管理总局会同国务院卫生行政部门C.国家食品药品监督管理总局D.国家药品不良反应监测中心E.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局根据《药品不良反应报告和监测管理办法》全国药品不良反应监测管理工作的部门是查看材料

考题 根据下列选项,回答 78~81 题:A.进行核实,于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告B.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告C.应分析评价后及时报告。D.每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告E.15个工作日内报告第 78 题 国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例报告 ( )。

考题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,可以采取 A、责令修改药品说明书B、暂停生产、销售和使用该药品C、对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,并予以公布D、对已撤销批准证明文件的药品,退回药品生产企业销毁处理E、对已撤销批准证明文件的药品,退回药品经营企业销毁处理

考题 应及时对药品不良反应报告进行核实、分析,提出关联性评价意见,并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.国家或省食品药品监督管理部门D.国家药品不良反应监测中心E.省级药品不良反应监测中心

考题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家食品药品监督管理局根据药品不良反应分析评价结果,可以采取的处理措施包括A.要求企业开展药品安全性、有效性相关研究B.责令企业召回药品C.责令暂停生产、销售、使用药品D.责令修改药品说明书E.撤销药品批准证明文件

考题 国家食品药品监督管理局应A.每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料B.经常对本单位生产.经营.使用的药品所发生的不良反应进行分析.评价,并应采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生C.对报告药品不良反应的单位或个人反馈相关信息D.定期通报国家药品不良反应报告和监测情况E.及时对药品不良反应报告进行核实,作出客观.科学.全面的分析,提出关联性评价意见

考题 承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作的部门是A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.卫生行政部门D.国家药品不良反应监测中心E.国务院《药品不良反应报告和监测管理办法》规定

考题 依照《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,下列说法错误的是( )。A.根据不良反应的分析评价结果,国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施B.根据不良反应的分析评价结果,省级食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施C.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,撤销该药品批准证明文件,并予以公布D.已被撤销批准证明文件的药品,不得生产或者进口、销售和使用E.已经生产或者进口的,由当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理

考题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家对药品不良反应实行A.报告制度B.评价、分析制度C.登记制度D.自愿呈报制度E.核查制度

考题 负责通报全国药品不良反应报告和监测情况的部门是A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.卫生行政部门D.国家药品不良反应监测中心E.国务院《药品不良反应报告和监测管理办法》规定

考题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,有关死亡病例的报告,说法错误的是A.药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知死亡病例须立即报告B.药品生产企业对获知的死亡病例的调査报告,应当报企业所在地的省级药品不良反应监测机构C.设区的市级、县级药品不良反应监测机构对死亡病例的调查报告,应当报同级药品监督管理部门和卫生行政部门,以及上一级药品不良反应监测机构D.省级药品不良反应监测机构对死亡病例调査报告的评价结果,应当报国家食品药品监督管理局、卫生部以及国家药品不良反应监测中心E.国家药品不良反应监测中心对死亡病例的评价结果,应当报国家食品药品监督管理局和卫生部

考题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》 承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报的部门是

考题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家食品药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,可以采取A.责令修改药品说明书B.暂停生产、销售和使用该药品C.对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,并予以公布D.对已撤销批准证明文件的药品,退回药品生产企业销毁处理E.对已撤销批准证明文件的药品,退回药品经营企业销毁处理

考题 根据分析评价结果,可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施的部门是A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.国家或省级药品监督管理部门D.国家药品不良反应监测中心E.省级药品不良反应监测中心

考题 国家监测药品不良反应的中心应A.每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料 B.每两年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料 C.每一年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料 D.每半年向国家卫生部报告药品不良反应监测统计资料 E.每一年向国家食品药品监督管理局报告药品不良反应监测统计资料

考题 应及时对药品不良反应报告进行核实、分析,提出关联性评价意见,并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心的机构应该是A.国家食品药品监督管理总局B.省级食品药品监督管理局C.国家或省食品药品监督管理部门D.国家药品不良反应监测中心E.省级药品不良反应监测中心

考题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》 承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报的部门是 A.县级以上卫生行政部门 B.国家食品药品监督管理局会同卫生部 C.国家食品药品监督管理局 D.国家药品不良反应监测中心 E.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局

考题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》 负责制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范的部门是 A.县级以上卫生行政部门 B.国家食品药品监督管理局会同卫生部 C.国家食品药品监督管理局 D.国家药品不良反应监测中心 E.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局

考题 药物不良反应监测报告系统由()A、国家药品不良反应监测中心和省市级中心监测报告系统组成B、国家药品不良反应监测中心和专家咨询委员会、省市级中心监测报告系统组成C、国家药品不良反应监测中心和国家食品药品监督管理局组成D、国家药品不良反应监测中心和专家咨询委员会、国家食品药品监督管理局组成E、国家食品药品监督管理局和省市级食品药品监督管理局组成

考题 国家药品不良反应监测中心应()A、每一年向国家食品药品监督管理局报告药品不良反应监测统计资料B、每一年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料C、每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料D、每半年向国家卫生部报告药品不良反应监测统计资料E、每二年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料

考题 单选题定期通报国家药品不良反应报告和监测情况()A 国家食品药品监督管理局B 省级食品药品监督管理局C 国家或省食品药品监督管理部门D 国家药品不良反应监测中心E 省级药品不良反应监测中心

考题 单选题及时对药品不良反应报告进行核实、分析,提出关联性评价意见,并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心的是()A 国家食品药品监督管理总局B 省级食品药品监督管理局C 国家或省食品药品监督管理部门D 国家药品不良反应监测中心E 省级药品不良反应检测中心

考题 多选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有(  )。A责令修改药品说明书B暂停生产,销售和使用该药品C对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件D对已被撤销批准证明文件的药品,要求将已生产的药品退回药品生产企业销毁处理

考题 单选题根据《药品不良反应报告与监测管理办法》,根据药品分析评价结果,可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究的是( )A 药品生产企业B 省级药品监督管理部门C 国家药品不良反应监测机构D 国家药品监督管理部门