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一种药物不同剂型在相同试验条件下,给相同剂量药物,其吸收程度和速度的主要药动学参数无统计学差异
A.蓄积
B.第二相反应
C.药物相互作用
D.生物等效性
E.酶抑制作用
参考答案
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考题
比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂,在相同的试验条件下,其活性成份吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验的是()。A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验
考题
一种药物的不同制剂在相同的试验条件下,给以相同的剂量,反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异,称为
A.生物利用度B.绝对生物利用度C.相对生物利用度D.生物等效性E.生物半衰期
考题
应用叠加法原理预测多剂量给药血药浓度的前提不包括A、一次给药能够得到比较完整的药动学参数B、给药时间和剂量相同C、每次剂量的药动学性质各自独立D、符合线性药动学性质E、每个给药间隔内药物吸收的速度与程度相同
考题
以药动学参数为指标,比较同一种药物相同或者不同剂型的制剂,在相同的试验条件下,其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验是A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、生物等效性试验
考题
生物等效性是A、一种药物的同一制剂在不同试验条件下,给以相同的剂量,其吸收速度和程度没有明显差异
B、一种药物的不同制剂在相同试验条件下,给以相同的剂量,其吸收速度和程度没有明显差异
C、是确定半衰期的依据
D、指剂型中的药物吸收进入人体血液循环的速度和程度
E、它可反映整个体外释放曲线与整个血药浓度一时间曲线之间的关系
考题
关于生物等效性的说法,正确的是A.一般仿制药的研制需要进行生物等效性试验
B.以药代动力学参数为指标
C.是比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂,在相同的试验条件下,其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验
D.一般为18~24例
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