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以药动学参数为指标,比较同一种药物相同或者不同剂型的制剂,在相同的试验条件下,其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验是
A、Ⅰ期临床试验
B、Ⅱ期临床试验
C、Ⅲ期临床试验
D、Ⅳ期临床试验
E、生物等效性试验
参考答案
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考题
比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂,在相同的试验条件下,其活性成份吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验的是()。A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验
考题
A.以静脉注射为参比制剂,两种制剂的药时曲线下面积比
B.血管外给药,药物进入体循环相对数量和相对速率
C.指同一药物相同剂量制成同一剂型,但非活性成分不一定相同,含量、纯度、崩解、溶出速率符合同一规定标准的制剂
D.指一种药物的不同制剂在相同的实验条件下,给予相同剂量,其吸收速度和程度没有明显差别
E.以市售质量较好的制剂为参比制剂,两种制剂的药时曲线下面积比药剂等效性
考题
A.以静脉注射为参比制剂,两种制剂的药时曲线下面积比
B.血管外给药,药物进入体循环相对数量和相对速率
C.指同一药物相同剂量制成同一剂型,但非活性成分不一定相同,含量、纯度、崩解、溶出速率符合同一规定标准的制剂
D.指一种药物的不同制剂在相同的实验条件下,给予相同剂量,其吸收速度和程度没有明显差别
E.以市售质量较好的制剂为参比制剂,两种制剂的药时曲线下面积比生物等效性
考题
A.以静脉注射为参比制剂,两种制剂的药时曲线下面积比
B.血管外给药,药物进入体循环相对数量和相对速率
C.指同一药物相同剂量制成同一剂型,但非活性成分不一定相同,含量、纯度、崩解、溶出速率符合同一规定标准的制剂
D.指一种药物的不同制剂在相同的实验条件下,给予相同剂量,其吸收速度和程度没有明显差别
E.以市售质量较好的制剂为参比制剂,两种制剂的药时曲线下面积比绝对生物利用度
考题
A.以静脉注射为参比制剂,两种制剂的药时曲线下面积比
B.血管外给药,药物进入体循环相对数量和相对速率
C.指同一药物相同剂量制成同一剂型,但非活性成分不一定相同,含量、纯度、崩解、溶出速率符合同一规定标准的制剂
D.指一种药物的不同制剂在相同的实验条件下,给予相同剂量,其吸收速度和程度没有明显差别
E.以市售质量较好的制剂为参比制剂,两种制剂的药时曲线下面积比生物利用度
考题
关于生物等效性的说法,正确的是A.一般仿制药的研制需要进行生物等效性试验
B.以药代动力学参数为指标
C.是比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂,在相同的试验条件下,其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验
D.一般为18~24例
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