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关于生物等效性的说法，正确的是
A.一般仿制药的研制需要进行生物等效性试验
B.以药代动力学参数为指标
C.是比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验
D.一般为18~24例
B.以药代动力学参数为指标
C.是比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验
D.一般为18~24例
参考答案
参考解析
解析：生物等效性试验，是指用生物利用度研究的方法，以药代动力学参数为指标，比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验。一般为18~24例。一般仿制药的研制需要进行生物等效性试验。
更多 “关于生物等效性的说法，正确的是A.一般仿制药的研制需要进行生物等效性试验 B.以药代动力学参数为指标 C.是比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验 D.一般为18~24例” 相关考题
考题
关于等效变换说法正确的是( )。
(A)等效变换只保证变换的外电路的各电压、电流不变；
(B)等效变换是说互换的电路部分一样；
(C)等效变换对变奂电路内部等效；
(D)等效变换只对直流电路成立。
考题
15、关于等效变换说法正确的是（ ）。（A）等效变换只保证变换后外电路的各电压、电流不变；（B）等效变换是说互换的电路部分一样；（C）等效变换对变换电路内部等效；（D）等效变换只对直流电路成立。
考题
La5A4018 关于等效变换说法正确的是（ ）"(A)等效变换只保证变换的外电路的各电压、电流不变；(B)等效变换是说互换的电路部分一样；(C)等效变换对变换电路内部等效；(D)等效变换只对直流电路成立。"
考题
以下关于药物临床研究的说法正确的是A.临床研究包括临床试验或生物等效性试验
B.申请新药注册应进行临床试验或生物等效性试验
C.临床试验分四期
D.申请新药可进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验，有时可进行Ⅱ、Ⅲ期或Ⅲ期临床试验
考题
某临床试验机构进行罗红霉素片仿制药的生物等效性评价试验，单剂量(250mg)给药。经24名健康志愿者试验，测得主要药动学参数如下表所示。
经统计学处理，供试制剂的相对生物利用度为105.9%；供试制剂与参比制剂的C和AUC几何均值比的90%置信区间分别在82%～124%和93%～115%范围内。根据上述信息，关于罗红霉素片仿制药生物等效性评价的说法，正确的是
A.供试制剂的相对生物利用度为105.9%，超过100%，可判定供试制剂与参比制剂生物不等效
B.根据AUC和C的试验结果，可判定供试制剂与参比制剂生物等效
C.根据t和t的试验结果，可判定供试制剂与参比制剂生物等效
D.供试制剂与参比制剂的C均值比为97.0%，可判定供试制剂与参比制剂生物不等效
E.供试制剂与参比制剂的t均值比为91.7%，可判定供试制剂与参比制剂生物不等效
考题
生物等效性的哪一种说法是正确的（）A、两种产品在吸收的速度上没有差别B、两种产品在吸收程度上没有差别C、两种产品在吸收程度与速度上没有差别D、在相同实验条件下，相同剂量的药剂等效产品，它们吸收
考题
在临床放射治疗计划中关于等效生物剂量的考虑，下面说法不正确的是（）。A、在进行等效生物剂量换算时，要根据肿瘤本身的生物学规律选择合适的数学模型B、改变常规治疗计划时应该保持相等生物效应所需的总剂量C、当放疗不良反应导致治疗中断时间较长，要根据肿瘤生物学规律重新评价生物效应剂量D、当放疗不良反应导致治疗中断时间较长，仍可按照原计划进行E、不同阶段放射治疗等效生物剂量可以直接相加
考题
在临床放射治疗计划中关于等效生物剂量的考虑，下面说法错误的是（）A、改变常规治疗计划时应该保持相等生物效应所需的总剂量B、当放疗不良反应导致治疗中断时间较长，仍可按照原计划进行C、当放疗不良反应导致治疗中断时间较长，要根据肿瘤生物学规律重新评价生物效应剂量D、在进行等效生物剂量换算时，要根据肿瘤本身的生物学规律选择合适的数学模型E、不同阶段放射治疗等效生物剂量可以直接相加
考题
单选题在临床放射治疗计划中关于等效生物莉量的考虑，下面说法不正确的是（ ）。A
改变常规治疗计划时应该保持相等生物效应所需的总剂量B
当放疗不良反应导致治疗中断时间较长，仍可按照原计划进行C
当放疗不良反应导致治疗中断时间较长，要根据肿瘤生物学规律重新评价生物效应剂量D
在进行等效生物剂量换算时，要根据肿瘤本身的生物学规律选择合适的数学模型E
不同阶段放射治疗等效生物剂量可以直接相加
考题
单选题关于法的效力的说法，正确的是（ ）。A
宪法和法律具有最高的法律效力B
行政法规和地方性法规具有同等效力C
地方性法规和地方政府规章具有同等效力D
部门规章和地方政府规章具有同等效力
考题
单选题下列关于生物利用度和生物等效性试验的说法，正确的是（ ）。A
绝对生物利用度试验可以不用参比制剂作对照B
生物利用度试验和生物等效性试验都必须用参比制剂作对照C
生物利用度试验和生物等效性试验都可以不用参比试剂作对照D
生物利用度试验可以不用参比制剂作对照，生物等效性试验则必须用参比制剂作对照E
生物利用度试验必须用参比制剂作对照，生物等效性试验则可以不用参比制剂作对照
考题
问答题什么是生物等效性试验？
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