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下列说法错误的是( )
A.检验记录、检验报告专人保管,按批号保存两年或药品有效期后1年
B.留样观察目的是为确定物料贮存条件和药品有效期提供数据
C.校验后的生产和检验用的仪器仪表设备应贴有合格证并规定使用期限
D.质量管理部门的药品检验人员必须获得化验人员上岗合格证并通过安全考试
E.检验用标准物质包括标准品、对照品、检定菌、滴定液、标准溶液及标化用基准品等
参考答案
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考题
下列说法错误的是A.检验记录、检验报告专人保管,按批号保存两年或药品有效期后一年B.留样观察目的是为确定物料贮存条件和药品有效期提供数据C.校验后的生产和检验用的仪器仪表设备应贴有合格证并规定使用期限D.质量管理部门的药品检验人员必须获得化验人员上岗合格证并通过安全考试E.检验用标准物质包括标准品、对照品、检定菌、滴定液、标准溶液及标化用基准品等
考题
药品批发企业和零售连锁企业要求 ( )A.购进记录、验收记录、销售记录保存至有效期后1年,不少于3年B.对特殊管理的药品实行双人验收制度C.药品检验应有完整的原始记录,保存5年D.对销后退回的药品,凭销售部门开具的退货凭证收货,存放于退货药品库(区),由专人保管并做好退货记录,记录保存3年E.药品检验应有完整的原始记录,保存3年
考题
药品批发企业和零售连锁企业要求A.购进记录、验收记录、销售记录保存至有效期后1年,不少于3年B.对特殊管理的药品实行双人验收制度C.药品检验应有完整的原始记录,保存5年D.对销后退回的药品,凭销售部门开具的退货凭证收货,存放于退货药品库(区),由专人保管并做好退货记录,记录保存3年E.药品检验应有完整的原始记录,保存3年
考题
下列说法错误的是( )。A.检验记录、检验报告专人保管,按批号保存两年或药品有效期后1年B.留样观察目的是为确定物料贮存条件和药品有效期提供数据C.校验后的生产和检验用的仪器仪表设备应贴有合格证并规定使用期限D.质量管理部门的药品检验人员必须获得化验人员上岗合格证并通过安全考试E.检验用标准物质包括标准品、对照品、检定菌、滴定液、标准溶液及标化用基准品等
考题
关于药品检验工作程序错误的是A.药品检验的一般流程为取样、检验、留样、记录和报告
B.检验是根据药品质量标准,首先看性状是否符合要求,再进行鉴别、检查和含量测定
C.检验报告书的内容有供试品的名称、批号、来源,检验项目、依据、结果、结论,检验者、复核者、负责人及样品送检人的签字或盖章,此外还应有送检和报告日期等
D.检验记录应妥善保存、备查
E.检验记录应真实、完整、简明、具体
考题
关于药品检验工作程序错误的是A.药品检验的一般流程为取样、检验、记录和报告B.检验是根据药品质量标准,首先看性状是否符合要求,再进行鉴别、检查和含量测定C.检验报告书的内容有供试品的名称、批号、来源,检验项目、依据、结果、结论,检验者、复核者、负责人及样品送检人的签字或盖章,此外还应有送检和报告日期等D.检验记录应真实、完整、简明、具体E.检验记录应妥善保存、备查
考题
GMP规定,药品批生产记录应A.按批准文号归档,保存至药品有效期后一年B.按批号归档,保存至药品有效期后1年C.按批号归档,保存至药品有效期后3年D.按药品剂型归档,保存至药品有效期后3年
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