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有关Ⅱ期临床试验的正确描述是
A．受试对象为志愿进行临床试验的患者
B．随机对照
C．盲法对照
D．医生指定病人试验
E．确定最佳治疗方案
参考答案
更多 “ 有关Ⅱ期临床试验的正确描述是A．受试对象为志愿进行临床试验的患者B．随机对照C．盲法对照D．医生指定病人试验E．确定最佳治疗方案 ” 相关考题
考题
关于临床试验的说法正确的是( )。A、Ⅳ期临床试验的患者同样需要经过严格选择和控制B、Ⅰ期临床试验的受试者都是健康志愿者C、Ⅲ期临床试验一般为具有足够样本量的随机化盲法对照试验D、Ⅱ期临床试验是将药物用于患者志愿者，包括老人和儿童E、完成Ⅰ～Ⅳ期临床试验后才可提交报告，申请药品注册或上市许可
考题
下列哪一项为新药Ⅳ期临床试验的内容之一A．健康志愿者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学B．以患病者为受试对象进行随机盲法对照试验，找到最佳治疗方案C．遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效D．药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等E．研究药物在正常人和患者体内的吸收、分布、代谢和排泄的规律性
考题
临床试验受试人数要求，正确的是A．药代动力学要求受试人数为10～20人B．Ⅱ期临床试验观察的病例数不少于50对C．Ⅲ期临床试验观察的病例数大于等于300例，试验单位不少于3个D．Ⅳ期临床试验观察的病例数不少于100对E．与适宜参比制剂进行随机对照试验，观察病例数不少于30对
考题
属于新药IV期临床试验要求的是A.以患病者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学B.以健康受试者为受试对象进行随机盲法对照试验，找到最佳治疗方案C.遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效D.药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等E.研究药物在正常人体的体内过程
考题
属于新药Ⅳ期临床试验要求的是A.以患病者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学B.以健康受试者为受试对象进行随机盲法对照试验，找到最佳治疗方案C.遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效D.药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等E.研究药物在正常人体的体内过程
考题
新药的Ⅳ期临床试验为A.以健康志愿者为受试对象，研究新药人体耐受性和药动学，以评价该药的人体安全性
B.以患病者为受试对象进行随机盲法对照试验，找到最佳治疗方案
C.扩大的多中心临床试验（300人以上），遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
D.扩大的多中心临床试验（400人以上），遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
E.药品上市后的临床试验，包括不良反应监测、治疗药物监测、药物相互作用等，在广泛应用条件下评价药物
考题
新药的Ⅳ期临床试验为A:以健康志愿者为受试对象，研究新药人体耐受性和药动学，以评价该药的人体安全性
B:以患病者为受试对象进行随机盲法对照试验，找到最佳治疗方案
C:扩大的多中心临床试验（300人以上），遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
D:扩大的多中心临床试验（400人以上），遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
E:药品上市后的临床试验，包括不良反应监测、治疗药物监测、药物相互作用等，在广泛应用条件下评价药物
考题
属于新药Ⅳ期临床试验要求的是A:以患病者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学
B:以健康受试者为受试对象进行随机盲法对照试验，找到最佳治疗方案
C:遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
D:药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等
E:研究药物在正常人体的体内过程
考题
新药的Ⅳ期临床试验为（ ）。A.以健康志愿者为受试对象，研究新药人体耐受性和药动学，以评价该药的人体安全性
B.以患病者为受试对象进行随机盲法对照试验，找到最佳治疗方案
C.扩大的多中心临床试验（300人以上），遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
D.扩大的多中心临床试验（400人以上），遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
E.药品上市后的临床试验，包括不良反应监测、治疗药物监测、药物相互作用等，在广泛应用条件下评价药物
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