网友您好, 请在下方输入框内输入要搜索的题目:

题目内容 (请给出正确答案)
新药的Ⅳ期临床试验为

A.以健康志愿者为受试对象,研究新药人体耐受性和药动学,以评价该药的人体安全性
B.以患病者为受试对象进行随机盲法对照试验,找到最佳治疗方案
C.扩大的多中心临床试验(300人以上),遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
D.扩大的多中心临床试验(400人以上),遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
E.药品上市后的临床试验,包括不良反应监测、治疗药物监测、药物相互作用等,在广泛应用条件下评价药物

参考答案

参考解析
解析:新药临床试验分为4期。Ⅳ期临床试验是指药品上市后的临床试验,包括不良反应监测、治疗药物监测、药物相互作用等,在广泛应用条件下评价药物。
更多 “新药的Ⅳ期临床试验为A.以健康志愿者为受试对象,研究新药人体耐受性和药动学,以评价该药的人体安全性 B.以患病者为受试对象进行随机盲法对照试验,找到最佳治疗方案 C.扩大的多中心临床试验(300人以上),遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效 D.扩大的多中心临床试验(400人以上),遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效 E.药品上市后的临床试验,包括不良反应监测、治疗药物监测、药物相互作用等,在广泛应用条件下评价药物” 相关考题
考题 是新药上市后应用研究阶段A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验

考题 观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学,为制定给药方案提供依据A、I期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、药品上市后监察

考题 在新药临床试验中,考察新药上市后疗效和不良反应(尤其是罕见不良反应)的阶段是A、Ⅰ期和Ⅱ临床试验B、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、生物等效性评价

考题 中请新药注册应当进行A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期,Ⅱ期和Ⅲ期,m期临床试验E.Ⅳ期临床试验

考题 观察人体对于新药的耐受程度和药动学,为制订给药方案提供依据A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验

考题 目的是观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学。为制定给药方案提供依据的是A.I期临床试验SXB 目的是观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学。为制定给药方案提供依据的是A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验

考题 新药上市后的应用研究阶段是A.I期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验

考题 下列新药临床评价分期中,不正确的是A:Ⅰ期临床试验B:Ⅱ期临床试验C:Ⅲ期临床试验D:Ⅳ期临床试验E:V期临床试验

考题 新药临床评价的分期,新药获得批准试生产后进行的扩大化临床试验阶段,进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益和风险关系,最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据,属于A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.Ⅴ期临床试验

考题 新药的临床试验分_________期。()

考题 新药应当进行的临床试验为()A、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期B、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期C、Ⅱ、Ⅲ期D、Ⅰ、Ⅱ期E、Ⅱ、Ⅲ、Ⅶ期

考题 以健康志愿者(一般20~30人)为受试对象,研究新药人体安全性的临床试验属于()A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、Ⅴ期临床试验

考题 新药的临床试验不包括()A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、Ⅴ期临床试验

考题 哪期临床试验后抗肿瘤新药可上市( )A、Ⅰ期临床试验后B、Ⅱ期临床试验后C、Ⅲ期临床试验后D、Ⅳ期临床试验后E、后期临床试验后

考题 按临床试验阶段分期,观察人体对于新药的耐受程度和药动学,为制定给药方案提供依据的试验是()A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、生物等效性试验

考题 观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是()A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验

考题 观察人体对新药的耐药程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据:()A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验

考题 是新药上市后应用研究阶段()A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验

考题 观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据的是()A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验

考题 新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。

考题 新药在批准上市前,申请新药注册应当进行()A、I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验B、I、Ⅱ、Ⅲ期临床试验C、Ⅱ、Ⅲ期临床试验D、Ⅲ、Ⅳ期临床试验

考题 新药上市后的应用研究阶段属于()A、Ⅱ期临床试验B、Ⅰ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验

考题 单选题新药应当进行的临床试验为()A Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期B Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期C Ⅱ、Ⅲ期D Ⅰ、Ⅱ期E Ⅱ、Ⅲ、Ⅶ期

考题 单选题新药上市后的应用研究阶段属于()A Ⅱ期临床试验B Ⅰ期临床试验C Ⅲ期临床试验D Ⅳ期临床试验

考题 单选题新药的临床试验不包括()A Ⅰ期临床试验B Ⅱ期临床试验C Ⅲ期临床试验D Ⅳ期临床试验E Ⅴ期临床试验

考题 单选题观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据的是()A Ⅰ期临床试验B Ⅱ期临床试验C Ⅲ期临床试验D Ⅳ期临床试验

考题 单选题以健康志愿者(一般20~30人)为受试对象,研究新药人体安全性的临床试验属于()A Ⅰ期临床试验B Ⅱ期临床试验C Ⅲ期临床试验D Ⅳ期临床试验E Ⅴ期临床试验

考题 单选题是新药上市后应用研究阶段()A Ⅰ期临床试验B Ⅱ期临床试验C Ⅲ期临床试验D Ⅳ期临床试验