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Alirocumab3期临床研究——ODYSSEYlongterm的首要疗效终点是()

A.LDL-C下降百分比

B.HDL-C升高幅度

C.治疗24周时的LDL-C下降幅度

D.治疗24周时的TG下降幅度

E.结束10周后的不良事件发生率


参考答案

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考题 Alirocumab3期临床研究——ODYSSEYlongterm所得出的结论,错误的是() A.Alirocumab治疗24周即可显著降低LDL-C达62%B.Alirocumab治疗显著降低LDL-C的疗效可持续至治疗第78周C.Alirocumab可显著降低缺血性心血管复合终点事件率D.他汀基础上加用Alirocumab能带来获益E.在治疗早期即显现获益,持续直至一年半

考题 药物临床试验中疗效评价指标不包括()。 A.疾病临床终点B.临床定量、半定量或定性指标C.替代终点D.研究者评估

考题 初步研究药物的疗效和安全性是期临床试验目的( )。A、Ⅲ期B、0期C、Ⅱ期D、Ⅰ期E、Ⅳ期

考题 新药进行临床试验时,临床疗效评价工作主要处于的阶段是A、Ⅱ、Ⅲ期临床验证阶段B、Ⅰ期临床研究阶段C、临床试验研究的整个过程D、动物研究阶段E、上市后研究阶段

考题 新药上市后由申请人进行的应用研究阶段,目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应( )。A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验

考题 一项新型抗癌药物临床疗效的实验研究,随机选取230例病人作为研究对象,评价该药物对目标适应症病人的治疗作用和安全性,此研究为:A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验

考题 新药临床疗效评价主要工作在A、Ⅰ期临床研究阶段 B、临床研究各个阶段 C、临床前研究阶段 D、国家批准阶段 E、Ⅱ、Ⅲ期临床验证阶段

考题 新药上市后的应用研究阶段,目的在于考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应的是()AⅠ期临床试验BⅡ期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验