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《药物临床试验质量管理规范》是有关临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告的方法。()
此题为判断题(对，错)。
参考答案
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考题
对于体外诊断试剂临床试验实施情况,以下说法正确的是()。
A、各中心执行的临床试验方案必须统一B、试验所用主要仪器设备可以无使用记录C、正式试验前需进行预试验，以保证研究者熟悉试验流程及操作方法D、对临床试验实施的监查可以不出具监查记录
考题
中国药物临床试验质量管理规范要点是
A、药物临床试验前的准备与必要条件和受试者的权益保障B、药物临床试验方案，研究者的职责，申办者和监察员的职责C、记录与报告，数据管理与统计分析D、试验用药品的管理质量保证E、多中心临床试验
考题
"药品临床试验管理规范"规定，临床试验过程必须包括A．方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告B．分析总结和报告C．方案设计，组织实施D．组织、实施、监督稽查E．监查、稽查、记录、分析归纳
考题
《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准规定，包括A、试验条件、组织、实施、监督、稽查、记录、分析总结和报告B、方案设计、机构人员、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告C、方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告D、方案设计、组织、规程、监查、稽查、记录、分析总结和报告E、方案设计、组织、实施、检查方法、记录、分析总结和报告
考题
药品临床试验管理规范是临床试验全过程的标准规定，其包括A．分析总结和报告B．监查、稽查、记录C．组织、实施D．方案设计E．方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告
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