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关于生物等效性研究的清洗期，叙述错误的是
A、是指两次试验周期之间的间隔时间，或交叉试验时各次用药间隔的时间
B、为避免前一次所用药物对后一次试验产生影响
C、生物利用度试验时，清洗期根据受试药物的药物消除半衰期（t
）确定
D、一般不小于5个t
E、应保证受试药物体内消除99%以上
参考答案
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考题
关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是（ ）。A．研究对象的选择条件为：年龄一般为18～40岁，体重为标准体重±l0%的健康自愿受试者B．在进行相对生物利用度和生物等效性研究时应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为标准参比制剂 C．采用双周期交叉随机试验设计，两个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的10个半衰期D．整个采样期时间至少应为3～5个半衰期或采样持续到血药浓度为Cmax的1/10 ～1/20E．服药剂量一般应与临床用药一致，受试制剂和参比制剂最好为等剂量
考题
关于生物利用度和生物等效性试验设计错误的是A．研究对象的选择条件：年龄一般为18～40岁，体重为标准体重的±10％的健康受试者B．在进行相对生物利用度和生物等效性研究时应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为标准参比制剂C．采用双周期交叉随机试验设计，两个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的10个半衰期D．整个采样周期的时间至少应为3～5个半衰期或采样持续到血药浓度为Cmax的1／10～1／20E．服药剂量一般应与临床用药一致，受试制剂和参比制剂最好等剂量
考题
关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是A．研究对象的选择条件为:年龄一般为18～40岁，体重为标准体重±10%的健康自愿受试者B．在进行相对生物利用度和生物等效性研究时应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为标准参比制剂C．采用双周期交叉随机试验设计，两个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的10个半衰期D．整个采样期时间至少应为3～5个半衰期或采样持续到血药浓度为Cmax的1/10～1/20E．服药剂量一般应与临床用药一致，受试制剂和参比制剂最好为等剂量
考题
关于口服制剂人体生物等效性试验的一般要求，叙述错误的是A、通常选择健康男性B、通常采用双周期两制剂交叉试验设计C、给药剂量大于临床常规剂量D、受试者应禁食过夜E、应选择同类上市主导产品作为参比制剂
考题
关于生物利用度和生物等效性试验设计叙述，错误的是A.一般以健康人为研究对象B.一般测定血药浓度C.采用随机交叉试验设计D.服药剂量一般与临床用药一致E.一组受试者应用试验制剂，另一组用参比制剂，所得数据进行比较
考题
关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是A:研究对象的选择条件为：年龄一般为18～40岁，体重为标准体重±10%的健康自愿受试者B:在进行相对生物利用度和生物等效性研究时应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为标准参比制剂C:采用双周期交叉随机试验设计，两个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的10个半衰期D:整个采样期时间至少应为3～5个半衰期或采样持续到血药浓度为Cmax的1/10～1/20E:服药剂量一般应与临床用药一致，受试制剂和参比制剂最好为等剂量
考题
以下关于药物临床研究的说法正确的是A.临床研究包括临床试验或生物等效性试验
B.申请新药注册应进行临床试验或生物等效性试验
C.临床试验分四期
D.申请新药可进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验，有时可进行Ⅱ、Ⅲ期或Ⅲ期临床试验
考题
关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是
A .研究对象的选择条件为：年龄一般为18?40岁，体重为标准体重±10%的健康自愿受试者 B .在进行相对生物利用度和生物等效性研究时应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为 标准参比制剂
C .采用双周期交叉随机试验设计，两个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的10个半衰期 D .整个采样期时间至少应为3?5个半衰期或采样持续到血药浓度为Cmax的1/10?1/20 E .服药剂量一般应与临床用药一致，受试制剂和参比制剂最好为等剂量
考题
1、药物的临床研究包括（)A．I期临床试验B．生物等效性试验C．Ⅰ-Ⅳ期临床试验和生物等效性试验D．药理、毒理试验
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