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关于预防用生物制品的说明书书写,不正确的是
A、【贮存】项中应当同时注明制品保存和运输的环境条件,特别应明确具体温度
B、冻干制品应标明冻干保护剂的主要成分
C、可不列【适应证】项,但需列出【接种对象】
D、【规格】项中应标明该制品每1次人用剂量及有效成分的含量或效价单位及装量(或冻干制剂的复溶后体积)
E、【规格】项中应标明该制品每支(瓶)制剂有效成分的含量或效价单位及装量(或冻干制剂的复溶后体积)
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考题
有关化学药品和生物制品说明书适应症书写要求说法错误的是A、应当根据该药品的用途,采用准确的表述方式B、明确用于治疗、缓解或者辅助治疗某种疾病(状态)或者症状C、所有生物制品应明确标注“用于XXX疾病的预防”D、预防用生物制品应明确该制品的主要作用,如“用于XXX疾病的预防”E、明确用于预防、治疗、诊断、缓解或者辅助治疗某种疾病(状态)或者症状
考题
化学药品和生物制品说明书不良反应与禁忌书写要求说法正确的是A、应当实事求是地详细列出该药品的不良反应B、并按不良反应的严重程度、发生的时间系统性列出,可不写明症状C、预防用生物制品不良反应书写列出禁止使用或者暂缓使用该制品的各种情况D、预防用生物制品不良反应书写包括接种后可能出现的偶然或者一过性反应的描述,以及对于出现的不良反应是否需要特殊处理E、禁忌应当列出禁止应用该药品的人群或者疾病情况
考题
根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》,预防用生物制品的说明书中没有的项目是 A.药品名称S
根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》,预防用生物制品的说明书中没有的项目是A.药品名称B.成分和性状C.适应证D.接种对象E.规格
考题
关于预防用生物制品的说明书书写,不正确的是A.【贮藏】项中应同时注明制品保存和运输的环境条件,特别应明确具体温度
B.冻干制品应标明冻干保护剂的主要成分
C.可不列【适应症】项,但需列出【接种对象】
D.【规格】项中应标明该制品每支(瓶)制剂有效成分的含量或效价单位及装量(或冻干制剂的复溶后体积)
考题
关于预防用生物制品的说明书书写,不正确的是A.【贮藏】项中应同时注明制品保存和运输的环境条件,特别应明确具体温度
B.冻干制品应标明冻干保护剂的主要成分
C.可不列【适应症】项,但需列出【接种对象】
D.【规格】项中应标明该制品每支(瓶)制剂有效成分的含量或效价单位及装量(或冻干制剂的复溶后体积)
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