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在临床试验设计时,最重要的是
A、选择临床重症患者
B、必须遵循设立对照组、随机化、重复和盲法等原则
C、必须保证试验组与对照组的人数相等
D、必须选择亚临床症状的患者
E、要求选择易感人群作为试验对象
参考答案
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考题
本章讨论题 药物临床试验是新药研发中的重要环节。由于药物安全性尚未完全证实,临床试验中受试者极有可能受到伤害。我国在药物临床试验管理方面相关的法规起步较晚,请谈谈对药物临床试验中伦理审查管理模式、知情同意如何完善以及药物临床试验意外伤害保险制度等问题的看法,探索如何更好地健全药物临床试验中受试者的权益保护机制。
考题
为了实现精确控制,()在设计时是非常重要的。
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