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医疗器械注册号的编排方式为( )。
A.×(×)1(食)药监械(×2)字××××3 第×4××5××××6 号。其中: ×1为注册审批部门所在地的简称:境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字;境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称;境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称,为××1(无相应设区的市级行政区域时,仅为省、自治区、直辖市的简称);
B.×2为注册形式(准、进、许):“准”字适用于境内医疗器械; “进”字适用于境外医疗器械; “许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械;
C.××××3为批准注册年份
D.×4为产品管理类别;
E.××5为产品品种编码;
F.××××6为注册流水号;
参考答案
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考题
标准复核机构所在地简称对应境内生产的医疗器械,为一位或两位汉字,是指国家、省、自治区、直辖市简称,或省、自治区+设区市简称。国别简称表示为三位英文字母,对应进口的医疗器械。()
此题为判断题(对,错)。
考题
下列关于医疗器械注册证编号的编排 方式:×1械注×2××××3×4×× 5 ××××6,说法正确的有A.×1为注册审批部门所在地的简称
B.×2为产品管理类别
C.××××3为首次注册流水号
D.××5为产品分类编码
考题
境内第二类医疗器械的注册证编号是 A.国(食)药监械(准)字×××X3第×4××5××××6号
B.国(食)药监械(进)字××××3第×4××5××××6号
C.省(食)药监械(准)字××××3第×4××5××××6号
D.国(食)药监械(许)字××××3第×4××5×xX×6号
考题
香港、澳门、台湾地区的医疗器械的注册证编号是 A.国(食)药监械(准)字×××X3第×4××5××××6号
B.国(食)药监械(进)字××××3第×4××5××××6号
C.省(食)药监械(准)字××××3第×4××5××××6号
D.国(食)药监械(许)字××××3第×4××5×xX×6号
考题
境内第三类医疗器械的注册证编号是 A.国(食)药监械(准)字×××X3第×4××5××××6号
B.国(食)药监械(进)字××××3第×4××5××××6号
C.省(食)药监械(准)字××××3第×4××5××××6号
D.国(食)药监械(许)字××××3第×4××5×xX×6号
考题
境内第三类医疗器械的注册证编号是A.国(食)药监械(准)字××××3第×4××5××××6号
B.国(食)药监械(进)字××××3第×4××5××××6号
C.省(食)药监械(准)字××××3第×4××5××××6号
D.国(食)药监械(许)字××××3第×4××5×x××6号
考题
香港、澳门、台湾地区的医疗器械的注册证编号是A.国(食)药监械(准)字××××3第×4××5××××6号
B.国(食)药监械(进)字××××3第×4××5××××6号
C.省(食)药监械(准)字××××3第×4××5××××6号
D.国(食)药监械(许)字××××3第×4××5×x××6号
考题
境内第二类医疗器械的注册证编号是A.国(食)药监械(准)字××××3第×4××5××××6号
B.国(食)药监械(进)字××××3第×4××5××××6号
C.省(食)药监械(准)字××××3第×4××5××××6号
D.国(食)药监械(许)字××××3第×4××5×x××6号
考题
医疗器械注册证格式为:X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6,下列说法错误的是()AX1境内第三类医疗器械,进口第二类、第三类医疗器械为“国”字,境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称BX2为注册形式:“准”字适用于境内医疗器械;“进”字适用于进口医疗器械;“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械CXXXX3为首次注册年份DX4为产品分类编码
考题
下列说法错误的是()A、境内第一类医疗器械备案,备案人向省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交备案资料;B、境内第二类医疗器械省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证;C、境内第三类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证;D、进口第一类医疗器械备案,备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。
考题
医疗器械注册证格式为:X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6,下列说法错误的是()A、X1境内第三类医疗器械,进口第二类、第三类医疗器械为“国”字,境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称B、X2为注册形式:“准”字适用于境内医疗器械;“进”字适用于进口医疗器械;“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械C、XXXX3为首次注册年份D、X4为产品分类编码
考题
注册号的编排方式为×(×)1(食)药监械(×2)字××××3第×4××5××××6号。其中:××××3为()。A、注册审批部门所在地的简称B、批准注册年份C、产品管理类别D、产品品种编码
考题
注册号的编排方式为:X(X)1(食)药监械(X2)字XXXX3第X4XX5XXXX6号。X1为注册审批部门所在地的简称。若X1为“国”字则代表()医疗器械、()医疗器械以及()、()、()地区的医疗器械。X4代表产品()。
考题
《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为:XX食药监械经营许XXXXXXXX号。其中:第一位X代表()。A、许可部门所在地省、自治区、直辖市的简称B、所在地设区的市级行政区域的简称C、代表4位数的许可年份D、代表4位数的许可号
考题
第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为:XX食药监械经营备XXXXXXXX号。其中:()。A、第三到六位X代表4位数备案年份B、第一位X代表备案部门所在地省、自治区、直辖市的简称C、第二位X代表所在地设区的市级行政区域的简称D、第七到十位X代表4位数备案流水号
考题
单选题境内第三类医疗器械的注册证编号是( )A
国(食)药监械(准)字××××3第×4××5××××6号B
国(食)药监械(进)字××××3第×4××5××××6号C
省(食)药监械(准)字××××3第×4××5××××6号D
国(食)药监械(许)字××××3第×4××5××××6号
考题
单选题境内第二类医疗器械的注册证编号是( )A
国(食)药监械(准)字××××3第×4××5××××6号B
国(食)药监械(进)字××××3第×4××5××××6号C
省(食)药监械(准)字××××3第×4××5××××6号D
国(食)药监械(许)字××××3第×4××5××××6号
考题
单选题香港、澳门、台湾地区的医疗器械的注册证编号是( )A
国(食)药监械(准)字××××3第×4××5××××6号B
国(食)药监械(进)字××××3第×4××5××××6号C
省(食)药监械(准)字××××3第×4××5××××6号D
国(食)药监械(许)字××××3第×4××5××××6号
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