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医疗器械说明书、标签和包装标识不得有的内容是什么?
参考答案
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考题
违反《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,有下列哪些行为的,由县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正。()
A、擅自更改经注册审查、备案的说明书的内容的B、上市产品的标签、包装标识与经注册审查、备案的说明书内容相违背,或者违反本规定其他要求的C、医疗器械的产品名称或者商品名称违反本规定的D、上市产品未按规定附说明书、标签和包装标识的E、简单易用的产品,国家食品药品监督管理局另有规定的除外
考题
医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容有()。
A、“保证治愈”“即刻见效”“疗效最佳”等表示功效的断言或保证的内容B、说明治愈率或者有效率的内容C、禁忌证、注意事项及需要警示或提示的内容D、与其他企业产品的功效和安全性相比较的内容
考题
关于药品标签和包装的说法,不正确的是A.药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围B.药品标签上不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识C.药品包装上可印有宣传产品的文字和标识D.药品标签上应有指导安全、合理用药的文字和资料E.供上市销售的最小包装必须附有说明书
考题
依据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容有A、“保证治愈”、“即刻见效”、“疗效最佳”等表示功效的断言或保证的内容
B、说明治愈率或者有效率的内容
C、禁忌症、注意事项及需要警示或提示的内容
D、限期使用产品的内容
E、与其他企业产品的功效和安全性相比较的内容
考题
依据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容有
A. “保证治愈”、“即刻见效”、“疗效最佳”等表示功效的断言或保证的内容
B.说明治愈率或者有效率的内容
C.禁忌症、注意事项及需要警示或提示的内容
D.限期使用产品的内容
E.与其他企业产品的功效和安全性相比较的内容
考题
违反《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》规定,有下列哪些行为之一的,由县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,并记入生产企业监管档案?() ①擅自更改经注册审查、备案的说明书的内容的; ②上市产品的标签、包装标识与经注册审查、备案的说明书内容相违背,或者违反本规定其他要求的; ③医疗器械的产品名称或者商品名称违反本规定的; ④上市产品未按规定附说明书、标签和包装标识的;简单易用的产品,国家食品药品监督管理局另有规定的除外。A、①②③④B、②③④C、③④D、①②③
考题
关于药品标签和包装的说法,不正确的是()A、药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围B、药品标签上不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识C、药品包装上可印有宣传产品的文字和标识D、药品标签上应有指导安全、合理用药的文字和资料E、供上市销售的最小包装必须附有说明书
考题
医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用中文,不可以附加其他文种。
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