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委托方提交药品委托生产申请和完整资料给


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考题 委托方提交药品委托生产申请和完整资料给A.在变更后15日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案B.立即报告省级药监部门,省级在24小时内报国家药品监督管理局C.应自发生变化30日内报省级药监部门按有关规定审核D.国务院药品监督管理部门E.省级药品监督管理部门

考题 负责委托生产药品的质量的是()。A.药品委托生产的委托方B.药品委托生产的受托方C.药品委托生产批件D. 年检情况

考题 按药品GMP进行生产,并按规定保存所有受托生产文件和记录的是()。A.药品委托生产的委托方B.药品委托生产的受托方C.药品委托生产批件D. 年检情况

考题 药品委托生产申报资料包括( )。A.委托方和受托方的《药品生产许可证》,《企业法人营业执照》复印件B.委托方《药品gmp证书》复印件C.委托生产合同D.委托方对受托方生产:和质量保证条件的考核情况E.委托生产药品拟采用的包装、标签和使用说明书或样品及色标

考题 药品委托生产的中清和审批程序是A.委托方向所在地省级药品监督管理局提交药品委托生产申请和完整资料B.省级药品监督管理局负责组织对受托方进行考核C.省级药品监督管理局对收到的企业药品委托生产申请和完整资料进行考核,合格后报国家药品监督管理局审批D.委托方所在省级药品监督管理局收到委托方应提交的跨省级委托生产的申请及有关资料签署意见后,将全部资料转受托方所在地省级药品监督管理局E.受托方所在地省级药品监督管理局完成受托方的考核并签署意见,报国家药品监督管理局审批,符合规定的向委托双方发放《药委托生产批件》

考题 跨省委托生产的提交申请及有关资料给

考题 跨省委托生产的委托方提交药品委托生产申请和完整资料给

考题 药品委托生产的申请和审批程序是A.省级药检局负责组织对受托方进行考核B.委托方向所在地省级药监局提交药品委托生产申请和完整资料C.跨省委托生产的,委托方向所在省级药监局提交申请和相关资料,签署意见后,将全部资料转受托方所在地省级药监局D.受托方所在地省级药监局完成受托方的考核并签署意见,报国家药监局审批,符合规定的,向委托双方发放"药品委托生产批件"E.省级药监局在收到企业药品委托生产申请和完整资料进行考核,合格后报国家药监局审批

考题 《药品委托生产批件》有效期( )。A.不得超过3年B.不得超过2年C.不得超过该药品批准证明文件规定的有效期限D.时间内,委托方不得再行委托其他企业生产该药品E.届满继续委托生产的,委托方应在有效期内提交有关材料办理延期手续

考题 A.国务院药品监督管理部门 B.卫生行政部门 C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门 D.市、县药品监督管理部门 E.工商行政管理部门接受委托方提交的委托生产申请和完整资料

考题 按药品GMP进行生产,并按规定保存所有受托生产文件和记录的是()A药品委托生产的委托方B药品委托生产的受托方C药品委托生产批件D年检情况

考题 应在“药品生产许可证”副本上载明,并作为届时换发"药品生产许可证"的依据是()A药品委托生产的委托方B药品委托生产的受托方C药品委托生产批件D年检情况

考题 2014年10月1日起施行的《药品委托生产监督管理规定》中规定,委托方负责委托生产药品的质量,()负责委托生产药品的批准放行。A、委托方B、受托方C、委托方和受托方D、未明确规定

考题 委托生产申请和资料应向哪些部门提交?

考题 负责委托生产药品的质量的是()A、药品委托生产的委托方B、药品委托生产的受托方C、药品委托生产批件D、年检情况

考题 跨省、自治区、直辖市委托生产的委托方所在地省级药品监督管理部门收到委托生产申请和有关资料后,如何处理?

考题 跨省、自治区、直辖市委托生产的申请和有关资料向哪个部门提交?

考题 省级药品监督管理部门收到企业委托生产申请和完整资料后,多长时间组织考核?

考题 根据《药品委托生产监督管理规定》,在委托生产的药品包装、标签和说明书上,应当标明()企业名称和注册地址、()企业名称和生产地址。A、受托方,委托方B、受托方,受托方C、委托方,受托方D、委托方,委托方

考题 根据《药品委托生产监督管理规定》,()负责委托生产药品的批准放行。A、委托方或受托方B、受托方C、委托方和受托方D、委托方

考题 问答题跨省、自治区、直辖市委托生产的申请和有关资料向哪个部门提交?

考题 问答题委托生产申请和资料应向哪些部门提交?

考题 问答题省级药品监督管理部门收到企业委托生产申请和完整资料后,多长时间组织考核?

考题 单选题应在“药品生产许可证”副本上载明,并作为届时换发"药品生产许可证"的依据是()A 药品委托生产的委托方B 药品委托生产的受托方C 药品委托生产批件D 年检情况

考题 单选题下列关于药品委托生产中委托方的要求,叙述错误的是(  )。A 委托方应当取得委托生产药品的批准文号B 委托方负责委托生产药品的质量C 委托生产期间,委托方应当对委托生产的全过程进行指导和监督,负责委托生产药品的批准放行D 委托方不需要持有《药品生产质量管理规范》认证证书

考题 单选题负责委托生产药品的质量的是()A 药品委托生产的委托方B 药品委托生产的受托方C 药品委托生产批件D 年检情况

考题 问答题跨省、自治区、直辖市委托生产的委托方所在地省级药品监督管理部门收到委托生产申请和有关资料后,如何处理?