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单选题
日常生产操作人员应当参与工艺验证批次生产,并经过适当的()。
A

培训

B

练习

C

考核

D

测试


参考答案

参考解析
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考题 根据《药品生产质量管理规范》(2010版),药品生产企业应当具备的条件不包括()A、具有适当资质并经过培训的人员B、足够的厂房和空间C、新药研发的团队和仪器设备D、经过批准的生产工艺规程

考题 《建设工程安全生产管理条例》规定:作业人员进入新的岗位或者新的施工现场前,应当经过( )。未经教育培训或者教育培训考核不合格的人员,不得上岗作业。 ‘:A.操作规程培训B.施工工艺培训C.安全生产教育培训D.岗位知识培训

考题 药品生产企业应当具备的条件包括( )。A.具有适当资质并经过培训的人员B.适当的贮运条件C.正确的原辅料、包装材料和标签D.经批准的工艺规程和操作规程

考题 企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认,应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验,并保持持续的验证状态。此题为判断题(对,错)。

考题 《药品生产质量管理规范》(2010年版)对药品生产质量管理的基本要求包括A.操作人员经过培训,能够按照操作规程正确操作B.生产工艺及其重大变更均经过验证C.生产全过程应当有记录,偏差均经过调査并记录D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史,并妥善保存、便于查阅E.调查导致药品投诉和质量缺陷的原因,并采取措施,防止类似质量缺陷再次发生

考题 根据2010年修订GMP规定,下列叙述符合药品生产质量管理的基本要求的有A.生产工艺及其重大变更均经过验证B.应当使用准确、易懂的语言制定操作规程C.具备相应专业学历的操作人员可不经过培训D.生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录E.建立药品召回系统,确保能够召回任何一批已发运销售的产品

考题 药品生产企业应当具备的条件不包括A.具有适当资质并经过培训的人员 B.足够的厂房和空间 C.新药研发的团队和仪器设备 D.经过批准的生产工艺规程

考题 药品生产企业应当具备的条件不包括()A具有适当资质并经过培训的人员B足够的厂房和空间C新药研发的团队和仪器设备D经过批准的生产工艺规程

考题 药品生产企业应当具备的条件包括()A具有适当资质并经过培训的人员B适当的贮运条件C正确的原辅料、包装材料和标签D经批准的工艺规程和操作规程

考题 应当在()确定产品的关键质量属性、影响产品关键质量属性的关键工艺参数、常规生产和工艺控制中的关键工艺参数范围,通过验证证明工艺操作的重现性A、工艺验证后B、工艺验证前C、三批次验证后D、生产前

考题 《建设工程安全生产管理条例》规定:作业人员进入新的岗位或者新的施工现场前,应当经过()。未经教育培训或者教育培训考核不合格的人员,不得上岗作业。A、操作规程培训B、施工工艺培训C、安全生产教育培训D、岗位知识培训

考题 日常生产操作人员应当参与工艺验证批次生产,并经过适当的()。A、培训B、练习C、考核D、测试

考题 应当按照经验证的操作规程进行原料药的重新加工,将重新加工的每个批次的()与正常工艺生产的批次进行比较。A、产品收率B、产品含量C、杂质分布D、有关物质

考题 企业的()应当经过确认 ,应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验,并保持持续的验证状态。A、厂房B、设施C、设备D、检验仪器

考题 企业的采用的()进行生产、操作和检验时,应当经过验证,并保持持续的验证状态。A、设施设备B、生产工艺C、操作规程D、检验方法

考题 液氧的生产应遵循的原则包括()。A、分离和纯化工艺应经过验证,并按照工艺要求进行日常监控B、生产过程应有连续质量和杂质监控措施,并有监测记录C、用于监控工艺过程的计算机系统应经过验证D、连续生产过程批次的划分应有文件规定E、按批次进行取样检验

考题 对于安全生产教育培训的效果,要通过适当的考核方式如()、现场演练(实际操作)等加以验证。

考题 单选题从事铁路货车站修的直接生产人员、间接生产人员应经过上岗、转岗培训,并填写培训记录,内容包含培训时间、培训内容、培训考核效果等,合格后方可上岗;对有专业上岗资质要求的操作人员,应取得相关单位颁发的()证书。A 合格B 资格C 上岗D 操作

考题 单选题《建设工程安全生产管理条例》规定:作业人员进入新的岗位或者新的施工现场前,应当经过()。未经教育培训或者教育培训考核不合格的人员,不得上岗作业。A 操作规程培训B 施工工艺培训C 安全生产教育培训D 岗位知识培训

考题 多选题药品生产企业应当具备的条件包括()A具有适当资质并经过培训的人员B适当的贮运条件C正确的原辅料、包装材料和标签D经批准的工艺规程和操作规程

考题 单选题根据《药品生产质量管理规范(2010版)》,在药品生产企业应当具备的条件中,不包括()。A 具有适当资质并经过培训的人员B 足够的厂房和空间C 新药研发的团队、仪器和设备D 经过批准的生产工艺规程

考题 单选题药品生产企业应当具备的条件不包括()A 具有适当资质并经过培训的人员B 足够的厂房和空间C 新药研发的团队和仪器设备D 经过批准的生产工艺规程

考题 多选题企业的()应当经过确认 ,应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验,并保持持续的验证状态。A厂房B设施C设备D检验仪器

考题 单选题应当按照经验证的操作规程进行原料药的重新加工,将重新加工的每个批次的()与正常工艺生产的批次进行比较。A 产品收率B 产品含量C 杂质分布D 有关物质

考题 单选题应当在()确定产品的关键质量属性、影响产品关键质量属性的关键工艺参数、常规生产和工艺控制中的关键工艺参数范围,通过验证证明工艺操作的重现性A 工艺验证后B 工艺验证前C 三批次验证后D 生产前

考题 多选题企业的采用的()进行生产、操作和检验时,应当经过验证,并保持持续的验证状态。A设施设备B生产工艺C操作规程D检验方法

考题 多选题液氧的生产应遵循的原则包括()。A分离和纯化工艺应经过验证,并按照工艺要求进行日常监控B生产过程应有连续质量和杂质监控措施,并有监测记录C用于监控工艺过程的计算机系统应经过验证D连续生产过程批次的划分应有文件规定E按批次进行取样检验