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单选题
日常生产操作人员应当参与工艺验证批次生产,并经过适当的()。
A
培训
B
练习
C
考核
D
测试
参考答案
参考解析
解析:
暂无解析
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考题
根据《药品生产质量管理规范》(2010版),药品生产企业应当具备的条件不包括()A、具有适当资质并经过培训的人员B、足够的厂房和空间C、新药研发的团队和仪器设备D、经过批准的生产工艺规程
考题
《建设工程安全生产管理条例》规定:作业人员进入新的岗位或者新的施工现场前,应当经过( )。未经教育培训或者教育培训考核不合格的人员,不得上岗作业。 ‘:A.操作规程培训B.施工工艺培训C.安全生产教育培训D.岗位知识培训
考题
《药品生产质量管理规范》(2010年版)对药品生产质量管理的基本要求包括A.操作人员经过培训,能够按照操作规程正确操作B.生产工艺及其重大变更均经过验证C.生产全过程应当有记录,偏差均经过调査并记录D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史,并妥善保存、便于查阅E.调查导致药品投诉和质量缺陷的原因,并采取措施,防止类似质量缺陷再次发生
考题
根据2010年修订GMP规定,下列叙述符合药品生产质量管理的基本要求的有A.生产工艺及其重大变更均经过验证B.应当使用准确、易懂的语言制定操作规程C.具备相应专业学历的操作人员可不经过培训D.生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录E.建立药品召回系统,确保能够召回任何一批已发运销售的产品
考题
应当在()确定产品的关键质量属性、影响产品关键质量属性的关键工艺参数、常规生产和工艺控制中的关键工艺参数范围,通过验证证明工艺操作的重现性A、工艺验证后B、工艺验证前C、三批次验证后D、生产前
考题
《建设工程安全生产管理条例》规定:作业人员进入新的岗位或者新的施工现场前,应当经过()。未经教育培训或者教育培训考核不合格的人员,不得上岗作业。A、操作规程培训B、施工工艺培训C、安全生产教育培训D、岗位知识培训
考题
液氧的生产应遵循的原则包括()。A、分离和纯化工艺应经过验证,并按照工艺要求进行日常监控B、生产过程应有连续质量和杂质监控措施,并有监测记录C、用于监控工艺过程的计算机系统应经过验证D、连续生产过程批次的划分应有文件规定E、按批次进行取样检验
考题
单选题从事铁路货车站修的直接生产人员、间接生产人员应经过上岗、转岗培训,并填写培训记录,内容包含培训时间、培训内容、培训考核效果等,合格后方可上岗;对有专业上岗资质要求的操作人员,应取得相关单位颁发的()证书。A
合格B
资格C
上岗D
操作
考题
单选题《建设工程安全生产管理条例》规定:作业人员进入新的岗位或者新的施工现场前,应当经过()。未经教育培训或者教育培训考核不合格的人员,不得上岗作业。A
操作规程培训B
施工工艺培训C
安全生产教育培训D
岗位知识培训
考题
单选题根据《药品生产质量管理规范(2010版)》,在药品生产企业应当具备的条件中,不包括()。A
具有适当资质并经过培训的人员B
足够的厂房和空间C
新药研发的团队、仪器和设备D
经过批准的生产工艺规程
考题
单选题应当在()确定产品的关键质量属性、影响产品关键质量属性的关键工艺参数、常规生产和工艺控制中的关键工艺参数范围,通过验证证明工艺操作的重现性A
工艺验证后B
工艺验证前C
三批次验证后D
生产前
考题
多选题液氧的生产应遵循的原则包括()。A分离和纯化工艺应经过验证,并按照工艺要求进行日常监控B生产过程应有连续质量和杂质监控措施,并有监测记录C用于监控工艺过程的计算机系统应经过验证D连续生产过程批次的划分应有文件规定E按批次进行取样检验
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