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(请给出正确答案)
单选题
批准进口药品的部门是()
A
国家药品监督管理部门
B
国家中医药管理部门
C
国家卫生行政部门
D
国务院
参考答案
参考解析
解析:
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考题
药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准、安全有效的,方可批准进口,并发给A.进口药品批准文号B.进口药品注册证书C.进口药品许可证书D.进口药品生产许可证书
考题
对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品( )。A.国家药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书B.已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用C.已经生产或者进口的,由生产企业和进口的企业自行组织销毁D.已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理
考题
申请进口药品广告批准文号,应当向A.国家药品监督管理部门备案B.企业所在地省级药品监督管理部门批准C.进口药品代理机构所在地的省级药品监督管理部门批准D.发布地省级药品监督管理部门备案
考题
海关放行进口药品的依据是( )。A.口岸药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》B.国家食品药品监督管理局的批准C.口岸药检所检验报告书D.凭药品监督管理部门的《进口药品注册证》E.凭卫生行政部门的证明
考题
进口药品如果未在生产国或地区获得上市许可( )。A.一律不得批准进口B.在限定条件下可以批准进口C.不须批准可以进口D.经过国家食品药品监督管理部门批准都可以进口E.符合GMP的可以进口
考题
《中华人民共和国药品管理法》规定,对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品( )。A.国务院药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书B.省级药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书C.已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用D.已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理E.已经生产或者进口的,由生产企业和进口的企业自行销毁
考题
真实、合法的药品广告内容的依据是A.国务院药品监督管理部门批准的文件B.国务院药品监督管理部门批准的新药证书C.国务院药品监督管理部门批准的进口药品注册证书D.国务院药品监督管理部门批准的药品说明书E.国务院卫生行政部门批准的广告文件
考题
经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂为A.新药SXB
经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂为A.新药B.仿制药C.非处方药D.上市药品E.国家基本药物
考题
下列说法正确的是A.国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品,应当组织调查
B.对疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销批准文号或者进口药品注册证书
C.已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用
D.已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理
E.以上都正确
考题
海关放行进口药品的依据是A.国家食品药品监督管理局的批准
B.口岸药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》
C.凭药品监督管理部门的《进口药品注册证》
D.凭卫生行政部门的证明
E.口岸药检所的检验报告
考题
对疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品A.国家药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书
B.已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用
C.已经生产或者进口的,由生产企业和进口企业自行组织销毁
D.已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理
考题
进口的人体血液、血浆、组织、器官、细胞、骨髓等()A、应经国务院药品监管部门批准,取得进口药品注册证书B、应经省级卫生主管部门批准,取得进口药品注册证书C、应当经过出入镜检验检疫机构的检疫D、应当经国务院卫生主管部门批准
考题
申请进口药品广告批准文号,应当向()A、国家药品监督管理部门备案B、企业所在地省级药品监督管理部门批准C、进口药品代理机构所在地的省级药品监督管理部门批准D、发布地省级药品监督管理部门备案
考题
进口药材需要的证明文件包括()。A、国家食品药品监督管理部门批准的《进口药材批件》B、《进口药品检验报告书》C、注明“已抽样”并加盖抽样单位公章的《进口药品通关单》D、国家食品药品监督管理部门批准的《进口药品注册证》
考题
单选题进口的人体血液、血浆、组织、器官、细胞、骨髓等()A
应经国务院药品监管部门批准,取得进口药品注册证书B
应经省级卫生主管部门批准,取得进口药品注册证书C
应当经过出入镜检验检疫机构的检疫D
应当经国务院卫生主管部门批准
考题
单选题真实、合法的药品广告内容的依据是()A
国务院药品监督管理部门批准的文件B
国务院药品监督管理部门批准的新药证书C
国务院药品监督管理部门批准的进口药品注册证书D
国务院药品监督管理部门批准的药品说明书E
国务院卫生行政部门批准的广告文件
考题
单选题药品从国外进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,批准后发给()A
进口药品注册证书B
《进口药品通关单》C
《进口准许证》D
药品批准文号
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