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填空题
药品的批准文号是国务院药品监督管理部门对生产企业生产药品的申请和相关资料进行审查，符合规定条件的，发给该药品一个表示批准的文号。药品批准文号的有效期为（）
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解析：
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考题
由国务院药品监督管理部门审查批准发放下列哪种文件A.GSP证书B.新药生产批准文号SXB
由国务院药品监督管理部门审查批准发放下列哪种文件A.GSP证书B.新药生产批准文号C.药品生产许可证D.药品广告批准文号E.医院制剂批准文号
考题
有关广告审查管理的说法，正确的有（ ）。A.药品经营企业作为药品广告批准文号的申请人的，必须征得药品生产企业的同意B.已批准的药品广告内容需要改动的，应当到原审批机关审查备案C.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的省级药品监督管理部门提出D.药品广告批准文号有效期为1年，过期作废
考题
严格监督管理,主要体现在()。
A、提高生产条件，确保药品生产质量B、减少药品同质化生产批准文号C、将药品生产批准文号向优秀企业集中D、严格药品生产资料审查与核查，在审查核查中发现问题E、药品经检验合格后才能出厂
考题
根据《药品广告审查办法》，下列叙述正确的有A．药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业B．申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地省级药品广告审查机关提出C．药品广告批准文号有效期为3年，过期作废D．取得药品广告批准文号，省外发布药品广告的，应在发布前到发布地省级药品广告审查机关审查备案E．已批准的药品广告内容需要改动的，应当到原审批机关审查备案
考题
生产新药或者已有国家标准的药品，A、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号B、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理批准，并发给药品批准文号C、须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号D、须经国务院卫生行政管理批准，并发给药品批准文号E、须经国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同批准，并发给药品批准文号
考题
根据《药品广告审查办法》，下列叙述正确的有A、药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜B、已批准的药品广告内容需要改动的，应当到原审批机关审查备案C、申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出D、审查进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出E、药品广告批准文号有效期为2年，过期作废
考题
经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂为A.新药SXB
经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂为A.新药B.仿制药C.非处方药D.上市药品E.国家基本药物
考题
生产新药或者已有国家标准的药品的A.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号B.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理批准，并发给药品批准文号C.须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号D.须经国务院卫生行政管理批准，并发给药品批准文号E.须经国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同批准，并发给药品批准文号
考题
生产新药或者已有国家标准的药品，A.须经国务院卫生行政管理批准，并发给药品批准文号
B.须经国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同批准，并发给药品批准文号
C.须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号
D.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理批准，并发给药品批准文号
E.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号
考题
有关广告审查管理的说法，下列说法正确的有（）A药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜B申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出C申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出D药品广告批准文号有效期为2年，过期作废
考题
单选题新药除获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号外，还要有国家审批发给的（ ）。A
药品生产许可证B
GMP认证证书C
药品经营许可证D
批准文号E
新药证书
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