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单选题
经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂为( )。
A
B
C
D
E
参考答案
参考解析
解析:
上市药品又称为注册药品,指的是经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂。
上市药品又称为注册药品,指的是经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂。
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考题
请根据以下内容回答 65~69 题A.药品标准B.国家基本药物C.处方药D.仿制药品E.上市药品第 65 题 经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产(或试生产)批准文号或进口药品注册证的药品制剂是( )
考题
经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂为A.新药SXB
经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂为A.新药B.仿制药C.非处方药D.上市药品E.国家基本药物
考题
医疗机构配制的制剂必须取得A、国家药品监督管理部门核发的制剂批准文号
B、省级药品监督管理部门核发的药品批准文号
C、省级药品监督管理部门核发的制剂批准文号
D、市级药品监督管理部门核发的制剂批准文号
E、国家药品监督管理部门核发的药品批准文号
考题
医疗机构配制的制剂必须取得A.国家药品监督管理部门核发的药品批准文号
B.国家药品监督管理部门核发的制剂批准文号
C.省级药品监督管理部门核发的药品批准文号
D.省级药品监督管理部门核发的制剂批准文号
E.市级药品监督管理部门核发的制剂批准文号
考题
药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准、安全有效的,方可批准进口,并发给A.进口药品批准文号
B.进口药品注册证书
C.进口药品许可证书
D.进口药品生产许可证书
考题
对疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品A.国家药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书
B.已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用
C.已经生产或者进口的,由生产企业和进口企业自行组织销毁
D.已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理
考题
对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品()A国家药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书B已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用C已经生产或者进口的,由生产企业和进口的企业自行组织销毁D已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理
考题
未在规定时间内提出再注册申请的()。A、食品药品监督管理部门限期整改,合格的发给制剂批准文号B、食品药品监督管理部门不予批准再注册,并注销制剂批准文号C、食品药品监督管理部门直接撤销制剂批准文号D、应当提出补充申请,报送相关资料,经批准后方可执行
考题
单选题经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产(或试生产)批准文号或进口药品注册证的药品制剂是:()A
药品标准B
国家基本药物C
处方药D
上市药品
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