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单选题
在进行生物利用度试验时，同一受试者在不同时期分别服用受试制剂，其时间间隔通常为（）
A
1周
B
3周
C
4周
D
5周
E
6周
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考题
关于生物利用度叙述正确的是( )。A．生物利用度包含药物的吸收速度和吸收程度B．受试制剂相对生物利用度应在70%～120%C．受试制剂AUC的95%可置信限应为参比制剂的80%～125%D．采血时间至少持续3～5个半衰期E．试验中受试者例数应为18～24例
考题
关于生物利用度和生物等效性试验设计错误的是A．研究对象的选择条件：年龄一般为18～40岁，体重为标准体重的±10％的健康受试者B．在进行相对生物利用度和生物等效性研究时应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为标准参比制剂C．采用双周期交叉随机试验设计，两个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的10个半衰期D．整个采样周期的时间至少应为3～5个半衰期或采样持续到血药浓度为Cmax的1／10～1／20E．服药剂量一般应与临床用药一致，受试制剂和参比制剂最好等剂量
考题
符合生物利用度和生物等效性实验要求的选项为A．生物利用度和生物等效性实验过程中,应当不禁水,受试者想喝多少喝多少B．多次给药时,受试者只要在饭前服用受试药品即可C．生物利用度和生物等效性实验只能采用男性健康志愿者，绝对不可以选用妇女、儿童或老年人D．生物利用度和生物等效性实验的受试例数为18～24例，特殊情况必须采用100例以上E．绝对生物利用度实验的参比制剂只要是注射剂即可
考题
下列关于生物利用度与生物等效性试验描述错误的是
A、对于个体变异较大的制剂，受试者应选健康成年男性18～24例B、绝对生物利用度研究应选静脉注射剂为参比制剂C、相对生物利用度研究应首选考虑国内外已上市的相同剂型的制剂或被仿制的原制剂为参比制剂D、一个受试试验制剂和一个参比制剂的研究一般采用双交叉试验设计E、受试制剂必须是中试放大产品，经省或国家药检部门检验合格，体外释放度、稳定性、含量合格及安全性均符合要求
考题
承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。提示:依据《中国药典》2005年版二部和《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》的要求下列有关叙述中，哪些是正确的?A、生物利用度是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度B、生物利用度是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下，给以相同的剂量，反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异C、生物等效性是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度D、生物等效性是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下，给以相同的剂量，反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异E、生物利用度有绝对生物利用度和相对生物利用度之分F、化学药品属注册分类6中的口服固体制剂应当进行生物等效性试验下列有关生物利用度的描述哪些是错误的:A、饭后服用维生素B2将使生物利用度降低B、无定型药物的生物利用度大于稳定型的生物利用度C、药物微分化后都能增加生物利用度D、药物脂溶性越大，生物利用度越差E、药物水溶性越大，生物利用度越好对参加生物利用度和生物等效性研究的受试者的要求和选择标准，正确的是?A、受试者例数，一般为12~16例B、性别一般情况选择健康男性C、体重与标准体重相差±10%，同一批受试者体重应相近D、身体健康，无心、肝、肾、消化道、神经系统疾病及代谢异常等病史，并进行健康体检，应无异常E、无过敏史，无体位性低血压史F、一周前至试验期间不服用其他任何药物，试验期间禁烟、酒及含咖啡因的饮料G、试验单位应与志愿受试者签署知情同意书对于生物等效性试验设计，正确的是?A、对于两个制剂，通常采用双周期两制剂试验设计B、对于3个制剂，宜采用3制剂、3周期的二重3×3拉丁方试验设计C、洗净期应不少于药物的3~5个半衰期，通常为1周或2周D、一个完整的血药浓度-时间曲线应包括吸收相、分布相和消除相，总采样点不少干10个点E、取样一般持续到3~5个半衰期或血药浓度为Cmax的1/10~1/20缓释、控释制剂的生物利用度与生物等效性试验中，正确的是?A、缓释、控样制剂的生物利用度与生物等效性试验应在单次给药与多次给药两种条件下进行B、受试者的要求及选择标准与普通制剂相同C、多改给药双周期交叉试验的受试者例数应多于单改给药试验D、受试缓释、控释制剂与参比缓释、控释制剂比较，AUC符合生物等效性要求，Cmax明显降低、tmax明显延退，即显示该制剂具有缓释或控释动力学特征E、多次给药取样点的设计，应连续服药时间至少经过7个半衰期后，连续测定3天的谷浓度，以证实受试者血药浓度已达稳态。达稳态后参照单次给药采样时间点设计，测定末次给药完整血药浓度-时间曲线
考题
符合新药报批人体生物利用度实验设计要求的叙述为A．生物利用度研究的用药剂量一般与临床用药剂量一致，但特殊情况可适当增加剂量B．生物利用度研究的用药剂量必须按照高、中、低三个剂量分别进行研究，以考察剂量对生物利用度的影响C．两个试验周期至少应间隔受试药物的2～3个半衰期．通常间隔1～2天D．进行多次给药生物利用度研究时，确定稳态时间时应通过计算而得到E．受试期间受试者因为身体较为虚弱，进餐应当多提供高脂肪、高蛋白食物
考题
关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是A.研究对象的选择条件为年龄一般为l8—40岁，体重为标准体重士l0％的健康自愿受试者B.在进行相对生物利用度和生物等效性研究时应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为标准参比制剂C.采用双周期交叉随机试验设计，2个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的l0个半衰期D.整个采样期时间至少应为3～5个半衰期或采样持续到血药浓度为Cmax的1／20～1／10．E.服药剂量一般应与临床用药一致，受试制剂和参比制剂最好为等剂量
考题
关于生物利用度试验设计叙述正确的是A:采用双周期交叉随机试验设计B:参比制剂应首选国内、外已上市的相同剂型的市场主导制剂C:受试者男女皆可，年龄在18～40周岁D:服药剂量应与临床用药一致E:受试者禁食过夜，次日早晨空腹服用受试制剂或参比制剂
考题
关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是A:研究对象的选择条件为：年龄一般为18～40岁，体重为标准体重±10%的健康自愿受试者B:在进行相对生物利用度和生物等效性研究时应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为标准参比制剂C:采用双周期交叉随机实验设计，两个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的10个半衰期D:整个采样期时间至少为3～5个半衰期或采样持续到血药浓度为Cmax的1/10～1/20E:服药剂量一般应与临床用药一致，受试制剂和参比制剂最好为等剂量
考题
制剂生物利用度研究时，关于参比制剂的说法错误的是A:参比制剂应具有安全性和有效性
B:进行相对生物利用度研究时，参比制剂为在研新制剂
C:进行绝对生物利用度研究时应选择上市的静脉注射剂作为参比制剂
D:进行相对生物利用度研究时应选择国内外同类上市主导产品作为参比制剂
E:参比制剂与受试制剂的剂量应相同
考题
制剂生物利用度研究时，关于参比制剂的说法错误的是A.参比制剂应具有安全性和有效性B.进行相对生物利用度研究时，参比制剂为在研新制剂C.进行绝对生物利用度研究时应选择上市的静脉注射剂作为参比制剂D.进行相对生物利用度研究时应选择国内外同类上市主导产品作为参比制剂E.参比制剂与受试制剂的剂量应相同
考题
关于生物利用度试验设计叙述错误的是A、受试者禁食过夜，次日早晨空腹服用受试制剂或标准参比制剂
B、参比制剂应首选国内外已上市的相同剂型的市场主导制剂
C、受试者男女皆可，年龄在18～40周岁
D、服药剂量应与临床用药一致
E、采用双周期交叉随机试验设计
考题
关于生物利用度试验设计叙述错误的是
{图}A.受试者禁食过夜，次日早晨空腹服用受试制剂或标准参比制剂
B.参比制剂应首选国内外已上市的相同剂型的市场主导制剂
C.受试者男女皆可，年龄在18～40周岁
D.服药剂量应与临床用药一致
E.采用双周期交叉随机试验设计
考题
关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是A.在进行相对生物利用度和生物等效性研究时应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为标准参比制剂
B.采用双周期交叉随机试验设计，两个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的7～10个半衰期
C.整个采样期时间至少应为3～5个半衰期或采样持续到血药浓度为C.mA.x的１／10～1／20
D.服药剂量一般应与临床用药一致，受试制剂和参比制剂最好为等剂量
E.研究对象的选择条件为：年龄一般为18～40岁，体重为标准体重±4％的健康自愿受试者
考题
关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是
A .研究对象的选择条件为：年龄一般为18?40岁，体重为标准体重±10%的健康自愿受试者 B .在进行相对生物利用度和生物等效性研究时应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为 标准参比制剂
C .采用双周期交叉随机试验设计，两个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的10个半衰期 D .整个采样期时间至少应为3?5个半衰期或采样持续到血药浓度为Cmax的1/10?1/20 E .服药剂量一般应与临床用药一致，受试制剂和参比制剂最好为等剂量
考题
有关生物利用度的交叉试验与取样时间的说法错误的是（）A、通常采用同一受试者于不同时期分别服用受试制剂和标准参比制剂B、两周期至少间隔活性物的7~10天C、总采样点不少于11个点D、一般吸收相及平衡相各有2~3个点E、消除相内应取6~8个点
考题
承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。缓释、控释制剂的生物利用度与生物等效性试验中，正确的是（）A、缓释、控样制剂的生物利用度与生物等效性试验应在单次给药与多次给药两种条件下进行B、受试者的要求及选择标准与普通制剂相同C、多改给药双周期交叉试验的受试者例数应多于单改给药试验D、受试缓释、控释制剂与参比缓释、控释制剂比较，AUC符合生物等效性要求，Cmax明显降低、tmax明显延退，即显示该制剂具有缓释或控释动力学特征E、多次给药取样点的设计，应连续服药时间至少经过7个半衰期后，连续测定3天的谷浓度，以证实受试者血药浓度已达稳态。达稳态后参照单次给药采样时间点设计，测定末次给药完整血药浓度-时间曲线
考题
下列关于生物利用度的叙述错误的是（）A、生物利用度系指药物被吸收进入血液循环的速度和程度B、常用达峰时间（tmax）来比较制剂间的吸收快慢C、血药浓度-时间曲线下的面积（AUC）可全面反应药物生物利用度D、试验制剂与参比制剂血药浓度-时间曲线下面积的比值，为相对生物利用度E、当参比制剂为静脉注射剂时，其血药浓度-时间曲线下面积的比值称为绝对生物利用度
考题
关于生物利用度的叙述正确的是（）A、表示药物进入人体循环的速率B、与药物的剂型无关C、不受服药时间的影响D、同一药物的不同剂型，生物利用度不同E、同一制剂的生产工艺不同，生产厂家不同，但生物利用度相同
考题
单选题有关生物利用度的交叉试验与取样时间的说法错误的是（）A
通常采用同一受试者于不同时期分别服用受试制剂和标准参比制剂B
两周期至少间隔活性物的7~10天C
总采样点不少于11个点D
一般吸收相及平衡相各有2~3个点E
消除相内应取6~8个点
考题
单选题关于生物利用度的叙述正确的是（）A
表示药物进入人体循环的速率B
与药物的剂型无关C
不受服药时间的影响D
同一药物的不同剂型，生物利用度不同E
同一制剂的生产工艺不同，生产厂家不同，但生物利用度相同
考题
单选题下列关于生物利用度的叙述错误的是（）A
生物利用度系指药物被吸收进入血液循环的速度和程度B
常用达峰时间（tmax）来比较制剂间的吸收快慢C
血药浓度-时间曲线下的面积（AUC）可全面反应药物生物利用度D
试验制剂与参比制剂血药浓度-时间曲线下面积的比值，为相对生物利用度E
当参比制剂为静脉注射剂时，其血药浓度-时间曲线下面积的比值称为绝对生物利用度
考题
单选题符合新药报批人体生物利用度试验要求的是（）A
进行单次给药生物利用度研究时，除服药时饮用水外，试验期间不得再饮用水，以防止血药浓度波动B
进行单次给药生物利用度研究时，服药4小时后统一进食，用200～250ml的温水送服药物C
进行单次给药生物利用度研究时，实验前一天应当开始禁食（至少24小时），次日早晨随食物一起服用药物D
进行多次给药生物利用度研究时，药物和食物应当一同服用E
进行多次给药生物利用度研究时，食物应由受试者自行决定
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