网友您好， 请在下方输入框内输入要搜索的题目：
题目内容
（请给出正确答案）
有关生物利用度的交叉试验与取样时间的说法错误的是（）
- A、通常采用同一受试者于不同时期分别服用受试制剂和标准参比制剂
- B、两周期至少间隔活性物的7~10天
- C、总采样点不少于11个点
- D、一般吸收相及平衡相各有2~3个点
- E、消除相内应取6~8个点
参考答案
更多 “有关生物利用度的交叉试验与取样时间的说法错误的是（）A、通常采用同一受试者于不同时期分别服用受试制剂和标准参比制剂B、两周期至少间隔活性物的7~10天C、总采样点不少于11个点D、一般吸收相及平衡相各有2~3个点E、消除相内应取6~8个点” 相关考题
考题
取样点的设计对试验结果的可靠性及药代动力学参数计算的合理性,关于取样点设计的说法错误的是()。
A、一般应兼顾到吸收相、平衡相(峰浓度)和消除相B、服药前应先取空白血样C、在吸收相部分取2～3个点D、峰浓度附近至少需要1个点E、消除相取3～5个点
考题
关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是（ ）。A．研究对象的选择条件为：年龄一般为18～40岁，体重为标准体重±l0%的健康自愿受试者B．在进行相对生物利用度和生物等效性研究时应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为标准参比制剂 C．采用双周期交叉随机试验设计，两个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的10个半衰期D．整个采样期时间至少应为3～5个半衰期或采样持续到血药浓度为Cmax的1/10 ～1/20E．服药剂量一般应与临床用药一致，受试制剂和参比制剂最好为等剂量
考题
生物利用度实验设计正确的是A、受试者为男性，例数为18～24人，年龄在18～40周岁B、采用双周期交叉随机试验设计，间隔大于药物7～10个半衰期C、采样总点数不少于12个点，即峰前部至少取4个点，峰后部取6个或6个以上的点D、采样时间持续3～5个半衰期或C的1/10～1／20E、参比制剂首选批准上市或质量好的静脉注射制剂或其他剂型，服药剂量可与临床用药剂量不一致
考题
关于生物利用度和生物等效性试验设计错误的是A．研究对象的选择条件：年龄一般为18～40岁，体重为标准体重的±10％的健康受试者B．在进行相对生物利用度和生物等效性研究时应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为标准参比制剂C．采用双周期交叉随机试验设计，两个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的10个半衰期D．整个采样周期的时间至少应为3～5个半衰期或采样持续到血药浓度为Cmax的1／10～1／20E．服药剂量一般应与临床用药一致，受试制剂和参比制剂最好等剂量
考题
关于生物利用度试验方法要求叙述错误的是（ ）。A．试验制剂与参比制剂两种进行比较则采用双处理、两周期随机交叉试验设计B．两周期间称洗净期，一般相当药物5个半衰期，通常1周C．服药前采样1次，吸收相与平衡相各采样3次，消除相采样4～8次，总数11～15次D．一个完整的口服血药浓度一时间曲线，包括吸收相、平衡相与消除棺E．药物半衰期未知，采样需持续到血药浓度为峰浓度的1/20～1/10
考题
在生物利用度研究时，取样必须满足的要求是（ ）。A．采样时间应至少为3～5个半衰期B．总取样点应不少于11个点C．受试对象在服药前要取空白血样D．吸收相、平衡相、消除相各有2～3个取样点E．血样应立即测定或冷冻备用
考题
承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。提示:依据《中国药典》2005年版二部和《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》的要求下列有关叙述中，哪些是正确的?A、生物利用度是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度B、生物利用度是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下，给以相同的剂量，反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异C、生物等效性是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度D、生物等效性是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下，给以相同的剂量，反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异E、生物利用度有绝对生物利用度和相对生物利用度之分F、化学药品属注册分类6中的口服固体制剂应当进行生物等效性试验下列有关生物利用度的描述哪些是错误的:A、饭后服用维生素B2将使生物利用度降低B、无定型药物的生物利用度大于稳定型的生物利用度C、药物微分化后都能增加生物利用度D、药物脂溶性越大，生物利用度越差E、药物水溶性越大，生物利用度越好对参加生物利用度和生物等效性研究的受试者的要求和选择标准，正确的是?A、受试者例数，一般为12~16例B、性别一般情况选择健康男性C、体重与标准体重相差±10%，同一批受试者体重应相近D、身体健康，无心、肝、肾、消化道、神经系统疾病及代谢异常等病史，并进行健康体检，应无异常E、无过敏史，无体位性低血压史F、一周前至试验期间不服用其他任何药物，试验期间禁烟、酒及含咖啡因的饮料G、试验单位应与志愿受试者签署知情同意书对于生物等效性试验设计，正确的是?A、对于两个制剂，通常采用双周期两制剂试验设计B、对于3个制剂，宜采用3制剂、3周期的二重3×3拉丁方试验设计C、洗净期应不少于药物的3~5个半衰期，通常为1周或2周D、一个完整的血药浓度-时间曲线应包括吸收相、分布相和消除相，总采样点不少干10个点E、取样一般持续到3~5个半衰期或血药浓度为Cmax的1/10~1/20缓释、控释制剂的生物利用度与生物等效性试验中，正确的是?A、缓释、控样制剂的生物利用度与生物等效性试验应在单次给药与多次给药两种条件下进行B、受试者的要求及选择标准与普通制剂相同C、多改给药双周期交叉试验的受试者例数应多于单改给药试验D、受试缓释、控释制剂与参比缓释、控释制剂比较，AUC符合生物等效性要求，Cmax明显降低、tmax明显延退，即显示该制剂具有缓释或控释动力学特征E、多次给药取样点的设计，应连续服药时间至少经过7个半衰期后，连续测定3天的谷浓度，以证实受试者血药浓度已达稳态。达稳态后参照单次给药采样时间点设计，测定末次给药完整血药浓度-时间曲线
考题
关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是A.研究对象的选择条件为年龄一般为l8—40岁，体重为标准体重士l0％的健康自愿受试者B.在进行相对生物利用度和生物等效性研究时应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为标准参比制剂C.采用双周期交叉随机试验设计，2个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的l0个半衰期D.整个采样期时间至少应为3～5个半衰期或采样持续到血药浓度为Cmax的1／20～1／10．E.服药剂量一般应与临床用药一致，受试制剂和参比制剂最好为等剂量
考题
关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是A:研究对象的选择条件为：年龄一般为18～40岁，体重为标准体重±10%的健康自愿受试者B:在进行相对生物利用度和生物等效性研究时应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为标准参比制剂C:采用双周期交叉随机实验设计，两个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的10个半衰期D:整个采样期时间至少为3～5个半衰期或采样持续到血药浓度为Cmax的1/10～1/20E:服药剂量一般应与临床用药一致，受试制剂和参比制剂最好为等剂量
考题
对生物利用度实验研究的基本要求错误的是A.参比试剂应该有质量检验报告，并为在我国上市许可、有合法来源的药物制剂B.采用两制剂双周期交叉随机试验设计，间隔大于药物7～10个半衰期C.采样总点数不少于11个点，即服药前采空白血样1次，然后药时曲线峰前部分至少取4个点，峰后部分取6个或6个以上点D.采样时间持续3倍半衰期后或C的1/10以后E.对受试者没有年龄限制，多大年龄均可
考题
关于生物利用度试验设计叙述错误的是A、受试者禁食过夜，次日早晨空腹服用受试制剂或标准参比制剂
B、参比制剂应首选国内外已上市的相同剂型的市场主导制剂
C、受试者男女皆可，年龄在18～40周岁
D、服药剂量应与临床用药一致
E、采用双周期交叉随机试验设计
考题
对生物利用度实验研究的基本要求错误的是A.采样时间持续3个半衰期后或C的1／10以后
B.采样总点数不少于11个点，即服药前采空白血样1次，然后药时曲线峰前部分至少取4个点，峰后部分取6个或6个以上点
C.对受试者没有年龄限制，多大年龄均可
D.采用两制剂双周期交叉随机试验设计，间隔大于药物的7～10个半衰期
E.参比试剂应该有质量检验报告，并为在我国获得上市许可、有合法来源的药物制剂
考题
关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是A.在进行相对生物利用度和生物等效性研究时应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为标准参比制剂
B.采用双周期交叉随机试验设计，两个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的7～10个半衰期
C.整个采样期时间至少应为3～5个半衰期或采样持续到血药浓度为C.mA.x的１／10～1／20
D.服药剂量一般应与临床用药一致，受试制剂和参比制剂最好为等剂量
E.研究对象的选择条件为：年龄一般为18～40岁，体重为标准体重±4％的健康自愿受试者
考题
关于生物利用度实验设计的错误叙述有A.两个试验周期之间的时间间隔应大于药物的7～10个半衰期
B.单次给药试验通常在消除相各取样2～3次
C.单次给药试验测定尿药浓度实验至少7个半衰期
D.单次给药试验通常在吸收相及平衡相各取样2～3次
E.多次给药试验应测定谷浓度2次以确定达到稳态血药浓度
考题
关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是
A .研究对象的选择条件为：年龄一般为18?40岁，体重为标准体重±10%的健康自愿受试者 B .在进行相对生物利用度和生物等效性研究时应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为 标准参比制剂
C .采用双周期交叉随机试验设计，两个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的10个半衰期 D .整个采样期时间至少应为3?5个半衰期或采样持续到血药浓度为Cmax的1/10?1/20 E .服药剂量一般应与临床用药一致，受试制剂和参比制剂最好为等剂量
考题
承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。对于生物等效性试验设计，正确的是（）A、对于两个制剂，通常采用双周期两制剂试验设计B、对于3个制剂，宜采用3制剂、3周期的二重3×3拉丁方试验设计C、洗净期应不少于药物的3~5个半衰期，通常为1周或2周D、一个完整的血药浓度-时间曲线应包括吸收相、分布相和消除相，总采样点不少干10个点E、取样一般持续到3~5个半衰期或血药浓度为Cmax的1/10~1/20
考题
生物利用度实验设计正确的是（）A、受试者为男性，例数为18～24人，最后一次服药后经过5～7个半衰期（年龄在8～40岁）B、采用双周期交叉随机试验设计，间隔大于药物7～10个半衰期C、采样总点数不少于11个点，即服药前采样1次，吸收相与平衡相各采样2～3次，消除相采样6～8次（一个完整的血药浓度时间曲线应包括吸收项、平衡项、消除项）D、采样时间持续3～5个半衰期或Cmax的1/10～1/20。E、参比制剂首选批准上市或质量好的静脉注射制剂或其它剂型，服药剂量可与临床用药剂量不一致
考题
承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。缓释、控释制剂的生物利用度与生物等效性试验中，正确的是（）A、缓释、控样制剂的生物利用度与生物等效性试验应在单次给药与多次给药两种条件下进行B、受试者的要求及选择标准与普通制剂相同C、多改给药双周期交叉试验的受试者例数应多于单改给药试验D、受试缓释、控释制剂与参比缓释、控释制剂比较，AUC符合生物等效性要求，Cmax明显降低、tmax明显延退，即显示该制剂具有缓释或控释动力学特征E、多次给药取样点的设计，应连续服药时间至少经过7个半衰期后，连续测定3天的谷浓度，以证实受试者血药浓度已达稳态。达稳态后参照单次给药采样时间点设计，测定末次给药完整血药浓度-时间曲线
考题
对生物利用度实验研究的基本要求错误的是（）A、参比试剂应该有质量检验报告，并为在我国上市许可、有合法来源的药物制剂B、采用两制剂双周期交叉随机试验设计，间隔大于药物7～10个半衰期C、采样总点数不少于11个点，即服药前采空白血样1次，然后药时曲线峰前部分至少取4个点，峰后部分取6个或6个以上点D、采样时间持续3倍半衰期后或Cmax的1/10以后E、对受试者没有年龄限制，多大年龄均可
考题
单选题有关生物利用度的交叉试验与取样时间的说法错误的是（）A
通常采用同一受试者于不同时期分别服用受试制剂和标准参比制剂B
两周期至少间隔活性物的7~10天C
总采样点不少于11个点D
一般吸收相及平衡相各有2~3个点E
消除相内应取6~8个点
考题
多选题生物利用度试验设计错误的是（）A受试者为男性，18~24人，年龄8~40岁，最后一次服药后经过5~7个药物半衰期B采用双周期交叉随机试验设计，间隔大于7~10个药物半衰期C采样总点数不少于11个，即服药前采样1次，吸收相与平衡相各采样2~3次，消除相采样6~8次（一个完整的血药浓度-时间曲线应包括吸收项、平衡项、消除项）D采样时间持续3~5个药物半衰期或药物峰浓度Cmax.的1/20~1/10E参比制剂首选批准上市或质量好的静脉注射制剂或其他剂型，服药剂量可与临床用药剂量不一致
考题
多选题生物利用度实验设计正确的是（）A受试者为男性，例数为18～24人，年龄在18～40周岁B采用双周期交叉随机试验设计，间隔大于药物7～10个半衰期C采样总点数不少于12个点，即峰前部至少取4个点，峰后部取6个或6个以上的点D采样时间持续3～5个半衰期或C的1/10～1／20E参比制剂首选批准上市或质量好的静脉注射制剂或其他剂型，服药剂量可与临床用药剂量不一致
考题
单选题在进行生物利用度试验时，同一受试者在不同时期分别服用受试制剂，其时间间隔通常为（）A
1周B
3周C
4周D
5周E
6周
热门标签
最新试卷
