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单选题
如无法采用清洁验证的方式来评价设备清洁效果,则产品应当采用()设备生产。
A

小型

B

特殊

C

专用

D

大型


参考答案

参考解析
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考题 清洁生产主要内容应为()。A:清洁的厂区、清洁的设备B:清洁的能源、清洁的生产过程、清洁产品C:清洁的环境、清洁的产品、清洁的消费D:清洁的分析方法

考题 直接口服的中药粉末生产的工艺验证需()。A、干燥设备进行清洁验证B、粉碎设备进行清洁验证C、对粉碎粒度进行确认D、对生产车间的空调净化系统进行确认

考题 在生产设备的清洁操作规程应当规定具体而完整的()、去除前一批次标识的方法、保护已清洁设备在使用前免受污染的方法、已清洁设备最长的保存时限、使用前检查设备清洁状况的方法,使操作者能以可重现的、有效的方式对各类设备进行清洁。A、清洁方法B、清洁用设备C、清洁工具D、清洁剂的名称和配制方法

考题 对于()的产品,可采用每批生产后确认清洁效果的方式替代清洁验证。A、处于研发阶段的药物B、不经常生产C、大批量生产D、上市药品

考题 采用经过()或已知有效的清洁和去污染操作规程进行设备清洁;必要时,应当对()设备表面的残留物进行检测。

考题 新版通则第84条,已清洁设备最长保存时限及设备生产结束至清洁前所允许最长间隔时限的确定如何验证?

考题 在清洁验证过程中,应当考虑设备使用后至清洁前的间隔时间以及设备清洁后的()时限对清洁验证的影响。A、灭菌B、保存C、使用D、存放

考题 当采用阶段性生产组织方式时,应当综合考虑阶段性生产的(),以作为清洁验证的评价依据。A、最短时间B、最长时间C、最大批次数量D、最小批次数量

考题 如无法采用清洁验证的方式来评价设备清洁效果,则产品应当采用()设备生产。A、小型B、特殊C、专用D、大型

考题 当采用阶段性生产组织方式时,应当综合考虑阶段性生产的最长时间和最大批次数量,以作为清洁验证的评价的()。A、结论B、结果C、依据D、方法

考题 需要进行清洁验证的是()。A、所有生产仪器B、所有生产设备C、关键生产设备D、关键生产仪器

考题 生产设备清洁的操作规程应当规定()的清洁方法。

考题 清洁验证中,当采用自动化清洁方法时,应当对()清洁设备设定的正常操作范围进行验证。A、个别B、所用C、主要D、部分

考题 如果多个原料药或中间产品共用同一设备生产,且采用同一操作规程进行清洁的,则可选择有代表性的中间产品或原料药作为清洁验证的()。

考题 为确认与产品直接接触设备的清洁操作规程的有效性,应当进行()验证。A、设备B、工艺C、清洁D、运输

考题 当采用最差条件产品的方法进行清洁验证模式时,如多用途设备没有单一的最差条件产品时,最差条件的确定应当考虑()等因素。A、产品毒性B、接触剂量C、溶解度D、工艺参数

考题 清洁生产可以概括为()。 A、使用清洁的能源B、采用清洁的原材料C、采用先进的工艺技术和设备D、制造清洁的产品

考题 食品生产企业制定的清洁消毒制度应包括以下哪些内容()A、清洁消毒的区域、设备或器具名称B、清洁消毒方法和频率C、清洁消毒效果的验证及不符合的处理D、使用的洗涤、消毒剂

考题 多选题对于()的产品,可采用每批生产后确认清洁效果的方式替代清洁验证。A处于研发阶段的药物B不经常生产C大批量生产D上市药品

考题 单选题为确认与产品直接接触设备的清洁操作规程的有效性,应当进行()验证。A 设备B 工艺C 清洁D 运输

考题 单选题清洁验证中,当采用自动化清洁方法时,应当对()清洁设备设定的正常操作范围进行验证。A 个别B 所用C 主要D 部分

考题 多选题在生产设备的清洁操作规程应当规定具体而完整的()、去除前一批次标识的方法、保护已清洁设备在使用前免受污染的方法、已清洁设备最长的保存时限、使用前检查设备清洁状况的方法,使操作者能以可重现的、有效的方式对各类设备进行清洁。A清洁方法B清洁用设备C清洁工具D清洁剂的名称和配制方法

考题 多选题直接口服的中药粉末生产的工艺验证需()。A干燥设备进行清洁验证B粉碎设备进行清洁验证C对粉碎粒度进行确认D对生产车间的空调净化系统进行确认

考题 多选题当采用最差条件产品的方法进行清洁验证模式时,如多用途设备没有单一的最差条件产品时,最差条件的确定应当考虑()等因素。A产品毒性B接触剂量C溶解度D工艺参数

考题 单选题当采用阶段性生产组织方式时,应当综合考虑阶段性生产的最长时间和最大批次数量,以作为清洁验证的评价的()。A 结论B 结果C 依据D 方法

考题 多选题在清洁验证过程中,应当考虑设备使用后至清洁前的间隔时间以及设备清洁后的()时限对清洁验证的影响。A灭菌B保存C使用D存放

考题 填空题如果多个原料药或中间产品共用同一设备生产,且采用同一操作规程进行清洁的,则可选择有代表性的中间产品或原料药作为清洁验证的()。