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当采用最差条件产品的方法进行清洁验证模式时,如多用途设备没有单一的最差条件产品时,最差条件的确定应当考虑()等因素。
- A、产品毒性
- B、接触剂量
- C、溶解度
- D、工艺参数
参考答案
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考题
确认检验是为验证产品持续符合标准要求进行的抽样检验,其()。A、可采用等效方法进行检验B、应按产品标准规定的型式试验的方法和要求进行C、不能采用标准中规定的型式试验条件和方法D、以上均不对
考题
当验证结果确认方法符合分析要求时,该方法可被允许在本*单位使用,同时应针对验证后的方法写出标准操作程序,其中应对所用的方法、具体设备和试剂作出具体的规定。当其中的条件有所改动时必须进行重新验证,符合要求时方可使用
考题
判断题当验证结果确认方法符合分析要求时,该方法可被允许在本*单位使用,同时应针对验证后的方法写出标准操作程序,其中应对所用的方法、具体设备和试剂作出具体的规定。当其中的条件有所改动时必须进行重新验证,符合要求时方可使用A
对B
错
考题
填空题如果多个原料药或中间产品共用同一设备生产,且采用同一操作规程进行清洁的,则可选择有代表性的中间产品或原料药作为清洁验证的()。
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