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单选题
A省某三甲医院经过集中招投标,自B医药公司采购国外C公司生产的齐多夫定,在临床应用过程中,发现死亡病例。经药监局调查后给予责令召回的处理措施。有关药品不良反应的说法,错误的是( )
A
不良反应是合格药品正常使用条件下发生的
B
不良反应的性质、程度和频率与说明书描述不一致的按新的不良反应
C
药品群体性不良事件是严重的药品不良反应
D
导致住院或住院时间延长的不良反应是严重的药品不良反应
参考答案
参考解析
解析:
更多 “单选题A省某三甲医院经过集中招投标,自B医药公司采购国外C公司生产的齐多夫定,在临床应用过程中,发现死亡病例。经药监局调查后给予责令召回的处理措施。有关药品不良反应的说法,错误的是( )A 不良反应是合格药品正常使用条件下发生的B 不良反应的性质、程度和频率与说明书描述不一致的按新的不良反应C 药品群体性不良事件是严重的药品不良反应D 导致住院或住院时间延长的不良反应是严重的药品不良反应” 相关考题
考题
-根据以下材料,回答题甲省乙医院经过招标,从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发生死亡病例应制定召回计划并组织实施的主体是 查看材料A.甲省药品监督管理部门B.乙医院C.丙医药公司D.丁药品生产企业
考题
A省B医院经过招标,从C医药公司采购D药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发生死亡病例。药品召回的责任主体是()。A、A省药品监督管理部门B、B医院C、C医药公司D、D药品生产企业
考题
甲省乙医院经过招标,从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发生死亡病例。
对该注射液应实施几级召回查看材料A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.四级召回
考题
甲省乙医院经过招标,从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发生死亡病例。丁企业启动药品召回后,()内应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案A、1日B、3日C、5日D、7日
考题
甲省乙医院经过招标,从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发生死亡病例 启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案的时限()A、1日内B、3日内C、7日内D、15日内
考题
甲省乙医院经过招标,从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发生死亡病例。作出召回决定后,向所在地省级药品监督管理部门报告的时限为()A、12小时B、24小时C、48小时D、72小时
考题
甲省乙医院经过招标,从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发生死亡病例。应组织实施的主体是()。A、甲省药品监督管理部门B、乙医院C、丙医药公司D、丁药品生产企业
考题
甲省乙医院经过招标,从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发生死亡病例。丁企业作出召回决定后,应()内向所在地省级药品监督管理部门报告A、12小时B、24小时C、36小时D、48小时
考题
甲省乙医院经过招标,从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发生死亡病例。在实施召回的过程中,向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的频率为()A、每日B、每3日C、每7日D、每15日
考题
单选题甲省乙医院经过招标,从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发生死亡病例。启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案的时限()A
1日内B
3日内C
7日内D
15日内
考题
单选题A省某三甲医院经过集中招投标,自B医药公司采购国外C公司生产的齐多夫定,在临床应用过程中,发现死亡病例。经药监局调查后给予责令召回的处理措施。对该进口抗高血压药物应当实施( )A
一级召回B
二级召回C
三级召回D
主动召回
考题
单选题甲省乙医院经过招标,从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发生死亡病例。应组织实施的主体是()。A
甲省药品监督管理部门B
乙医院C
丙医药公司D
丁药品生产企业
考题
单选题甲省乙医院经过招标,从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发生死亡病例。丁企业作出召回决定后,应( )内向所在地省级药品监督管理部门报告A
12小时B
24小时C
36小时D
48小时
考题
单选题A省某三甲医院经过集中招投标,自B医药公司采购国外C公司生产的齐多夫定,在临床应用过程中,发现死亡病例。经药监局调查后给予责令召回的处理措施。药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或需要采取更为有效的措施的,可以( )A
要求药品生产企业停产、停业整顿B
吊销药品批准证明文件C
要求生产企业重新召回或扩大召回范围D
吊销药品生产企业的《进口药品注册证》
考题
单选题甲省乙医院经过招标,从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发生死亡病例 作出召回决定后,向所在地省级药品监督管理部门报告的时限为()A
12小时B
24小时C
48小时D
72小时
考题
单选题甲省乙医院经过招标,从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发生死亡病例。应制定召回计划并组织实施的主体是()A
甲省药品监督管理部门B
乙医院C
丙医药公司D
丁药品生产企业
考题
单选题甲省乙医院经过招标,从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发生死亡病例。丁企业启动药品召回后,( )内应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案。A
1日B
3日C
5日D
7日
考题
单选题甲省乙医院经过招标,从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发生死亡病例。对该注射液应当实施召回的级别是( )A
一级召回B
二级召回C
三级召回D
四级召回
考题
单选题A省某三甲医院经过集中招投标,自B医药公司采购国外C公司生产的齐多夫定,在临床应用过程中,发现死亡病例。经药监局调查后给予责令召回的处理措施。制定召回计划并组织实施的主体是( )A
使用药品的三甲医院B
A省药品监督管理部门C
B医药公司D
C药品生产企业
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