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判断题
GMP相关的培训方案或计划由行政管理负责人批准后，才能组织实施，记录要进行保存。（）
A

对

B

错

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考题 GMP相关的培训方案或计划由行政管理负责人批准后，才能组织实施，记录要进行保存。（）
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考题 咨询机构在指导方案实施过程中的主要工作是（）。A、指导客户制定方案实施计划B、对客户进行相关内容的培训C、组织和完成方案实施中的难点工作D、对实施效果进行评估E、根据实施中出现的问题，对方案进行修改和完善
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考题 企业应当指定部门或专人负责培训管理工作，应当有经生产管理负责人或质量管理负责人（）培训方案或计划，培训记录应当予以保存。
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考题 企业应当有经（）审核或批准的培训方案或计划，培训记录应当予以保存。A、企业负责人或质量管理负责人B、生产管理负责人或企业负责人C、生产管理负责人或质量管理负责人D、企业负责人或企业法人
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考题 项目质量计划由项目负责人或发起人批准实施。（）
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考题 临床研究中要注意伦理问题，国内外通行的做法是（）A、研究结果要通过伦理委员会审查批准后才能发表B、在获得研究对象的知情同意签字后才能进行临床研究C、研究方案在伦理委员会备案后才能实施D、在获得研究对象的知情同意后，由见证人签字后才能进行临床研究E、在伦理委员会审查批准临床研究方案的基础上，临床研究才能实施，在实施过程中应获得每位受试者的知情同意及签字
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考题 填空题企业应当指定部门或专人负责培训管理工作，应当有经生产管理负责人或质量管理负责人（）培训方案或计划，培训记录应当予以保存。
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