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单选题
凡销售的进口药品,必须使用()说明书。
A
英文
B
中文
C
中文或英文
D
原生产国家文字
参考答案
参考解析
解析:
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考题
关于药品包装叙述错误的是A.安瓿、铝箔等直接接触药品的包装,称为药品内包装B.药品标签及说明书必须按国家药监局规定的要求印刷C.在中国境内销售、使用的进口药品的包装、标签及说明书可以以外文为主D.当包装标签不能全部注明小良反应、禁忌证时,应注明“详见说明书”字样E.药品的通用名称必须用中文显著标示
考题
下列说法正确的是( )。A.进口药品必须使用中文药品名称,并符合中国药品命名原则的规定B.进口药品的包装和标签必须使用中文注明药品名称、主要成分、注册证号C.进口药品必须使用中文说明书D.进口药品包装、标签和说明书须经国家药品监督管理局批准后方可使用E.经国家药品监督管理局批准后的所有项目内容不得擅自更改
考题
凡销售进口药品时,必须使用:( )A.中文说明书,用中文注明药品的名称、主要成分、注册证号及有效期B.中文说明书,药品名称需用中文注明外,主要成分、注册证号及有效期用外文C.说明书,药品名称、主要成分、注册证号及有效期的原母语版本D.原文说明书,药品名称、主要成分、注册证号及有效期必须用中文
考题
已被撤销批准证明文件的药品A.撤销该药品批准证明文件,并予以公布B.不得生产或者进口、销售和使用C.当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理D.采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施E.责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施
考题
依据《药品包装、标签和说明书管理规定》,凡在中国境内销售、使用的药品,其包装、标签及说明书所用文字必须A.以中文为主B.中英文对照C.中外文字并存D.中、英、日文为主E.国产药品用中文,进口药品用外文
考题
关于药品包装叙述错误的是A.安瓿、注射剂瓶、铝箔等直接接触药品的包装称为药品内包装B.药品包装、标签及说明书必须按国家药监局规定的要求印刷C.在中国境内销售、使用的进口药品的包装、标签及说明书可以以外文为主D.当中包装标签不能全部注明不良反应、禁忌症时,应注明“详见说明书”字样E.药品的通用名称必须用中文显著标示
考题
在我国境内销售或采购进口药品,以下说法不符合《药品流通监督管理办法(暂行)》规定的是()A、医疗机构采购进口药品,必须向进口药品经销企业索取进口药品注册证和口岸药检所的进口药品检验报告书复印件,并加盖经销企业公章B、进口药品国内销售代理商必须具有《药品经营许可证》C、进口药品在国内市场销售,国外制药厂商必须选定中国合法的进口药品国内销售代理商D、进口药品在国内销售,只接受所在地省级药品监督管理部门的监督管理
考题
有关药品说明书,下列说法正确的是()A、经药品监督管理部门批准的药品说明书是药品的法定文件B、药品生产企业可供上市销售的最小包装必须附有说明书C、药品说明书要使用规范化汉字,不得使用英文和其他民族文字D、经审核批准的药品说明书药品生产企业不得自行更改E、药品说明书应当列出药品的全部的活性成分
考题
下列有关药品通用名叙述正确的有()A、销售记录必须使用药品通用名B、签定合同必须使用药品通用名C、药品通用名是不能重复的名称D、药品的内外标签上必须注明药物的通用名E.药品说明书必须注明药物的通用名
考题
单选题关于药品包装叙述正确的是( )。A
安瓿、注射剂瓶、铝箔等直接接触药品的包装称为药品外包装B
药品包装、标签及说明书必须按国家药监局规定的要求印刷C
在中国境内销售、使用的进口药品的包装、标签及说明书应该以中文为主D
当中包装标签不能全部注明不良反应、禁忌证时,可以不注明详见说明书字样E
药品的通用名称可以不用中文显著标示
考题
单选题根据药品再评价的结果,说法错误的是()A
可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施B
对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应撤销批准文号或者进口药品注册证书C
已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用D
已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门责令药品生产企业召回
考题
多选题下列有关药品通用名叙述正确的有()A销售记录必须使用药品通用名B签定合同必须使用药品通用名C药品通用名是不能重复的名称D药品的内外标签上必须注明药物的通用名E.药品说明书必须注明药物的通用名
考题
单选题根据《药品经营质量管理规范》,关于药品拆零销售的说法,不正确的是( )A
拆零销售应当使用洁净、卫生的包装B
提供药品说明书原件或者复印件C
拆零销售期间,保留原包装和说明书D
拆零销售必须由执业药师在场指导
考题
多选题药品再评价的管理,说法正确的有( )A根据药品再评价结果,可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施B对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应撤销批准文号或者进口药品注册证书。C已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用D已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理。
考题
单选题在我国境内销售或采购进口药品,以下说法不符合《药品流通监督管理办法(暂行)》规定的是()A
医疗机构采购进口药品,必须向进口药品经销企业索取进口药品注册证和口岸药检所的进口药品检验报告书复印件,并加盖经销企业公章B
进口药品国内销售代理商必须具有《药品经营许可证》C
进口药品在国内市场销售,国外制药厂商必须选定中国合法的进口药品国内销售代理商D
进口药品在国内销售,只接受所在地省级药品监督管理部门的监督管理
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