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单选题
根据药品再评价的结果,说法错误的是()
A
可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施
B
对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应撤销批准文号或者进口药品注册证书
C
已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用
D
已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门责令药品生产企业召回
参考答案
参考解析
解析:
更多 “单选题根据药品再评价的结果,说法错误的是()A 可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施B 对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应撤销批准文号或者进口药品注册证书C 已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用D 已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门责令药品生产企业召回” 相关考题
考题
关于药品不良反应的控制,说法错误的是A.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件,并予以公布B.根据分析评价结果,国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施C.已被撤销批准证明文件的药品,不得生产或者进口、销售和使用D.根据分析评价结果,国务院药品监督管理部门可以暂停生产、销售和使用的措施E.已经生产或者进口的,由当地食品药品监督管理部门监督销毁或者处理
考题
下列说法错误的是A、根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息,国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书B、根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息,省级药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书C、药品说明书应当充分包含药品不良反应信息D、药品说明书应当详细注明药品不良反应E、药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书或者未将药品不良反应在说明书中充分说明的,由此引起的不良后果由该生产企业承担
考题
依照《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,下列说法错误的是( )。A.根据不良反应的分析评价结果,国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施B.根据不良反应的分析评价结果,省级食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施C.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,撤销该药品批准证明文件,并予以公布D.已被撤销批准证明文件的药品,不得生产或者进口、销售和使用E.已经生产或者进口的,由当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理
考题
关于药品的临床评价,下列说法错误的是A.新药在上市前要经过三期临床试验B.批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验C.前三期的临床试验称为上市前药物临床评价阶段D.上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段E.对药师来说,药品临床评价的对象是上市后Ⅳ期临床试验的新药
考题
针对新药以外的全部在用药品的安全性和有效性进行重新评价,是根据医药学的最新学术水平对老药进行的再评价属于A、药物评价B、上市后药品的再审查C、上市后药品的再评价D、非预期药物作用E、药物警戒
考题
关于药品说明书修订,下列叙述错误的是A.药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性情况B.药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的有效性情况C.需要对药品说明书进行修改的,药品生产企业应当及时提出申请D.根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息,国家食品药品监督管理总局也可以要求药品生产企业修改药品说明书E.国家食品药品监督管理总局负责修改药品说明书
考题
修改药品说明书,以下说法错误的是()A、药品生产企业跟踪药品上市后的安全性、有效性,发现需修改的,可及时提出申请B、根据药品再评价结果,国家食品药品监督管理局可以要求药品生产企业修改C、说明书获准修改后,药品生产企业不需通知相关药品经营企业、使用单位D、根据药品不良反应监测结果,国家食品药品监督管理局可以要求药品生产企业修改
考题
国务院药品监督管理部门根据药品再评价结果,可以采取的措施不包括()A、责令修改药品说明书B、暂停生产、销售和使用C、查封、扣押D、对不良反应大的药品,应当撤销该药品批准证明文件E、对危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件
考题
单选题国务院药品监督管理部门根据药品再评价结果,可以采取的措施不包括()A
责令修改药品说明书B
暂停生产、销售和使用C
查封、扣押D
对不良反应大的药品,应当撤销该药品批准证明文件E
对危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件
考题
多选题药品再评价的管理,说法正确的有( )A根据药品再评价结果,可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施B对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应撤销批准文号或者进口药品注册证书。C已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用D已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理。
考题
单选题关于药品说明书修订,下列叙述错误的是()A
药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性情况B
药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的有效性情况C
需要对药品说明书进行修改的,药品生产企业应当及时提出申请D
根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息,国家食品药品监督管理总局也可以要求药品生产企业修改药品说明书E
国家食品药品监督管理总局负责修改药品说明书
考题
单选题国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是( )。A
定期通报B
定期公布药品再评价结果C
不定期通报D
不定期通报,并公布药品再评价结果E
公布药品再评价结果
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