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多选题
每批产品应当有批记录,包括()等与本批产品有关的记录。
A
批检验记录
B
批生产记录
C
药品放行审核记录
D
批包装记录
参考答案
参考解析
解析:
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考题
药品生产质量管理的基本要求包括( )。A.制定生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品B.生产工艺及其重大变更均经过验证C.生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史,并妥善保存、便于查阅
考题
每批产品应( )。A.按产量和数量的物料平衡进行检查B.建立批生产记录、批检验记录、批包装记录C.每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场,填写清场记录D.经质量检验合格,方可出厂销售E.建立销售记录,根据销售记录能追查每批药品的售出情况,必要时能及时全部追回
考题
每批产品应( )A.采取防止污染的措施B.建立每批生产记录、批检验记录、批包装记录C.每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场,填写清场记录D.经质量检验合格,方可出厂销售E.建立销售记录,根据销售记录能追查每批药品的售出情况,必要时能及时全部追回
考题
每批产品应A.采取防止污染的措施B.建立批生产记录、批检验记录、批包装记录C.每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场,填写清场记录D.经质量检验合格,方可出厂销售E.建立销售记录,根据销售记录能追查每批药品的售出情况,必要时能及时全部追回
考题
包装开始前应当进行检查,具体项目如下:()A、无上批遗留的产品、文件或与本批产品包装无关的物料。B、检查结果应当有记录。C、查看上批产品清场记录。D、确保工作场所、包装生产线、印刷机及其他设备已处于清洁或待用状态。
考题
多选题包装开始前应当进行检查,具体项目如下:()A无上批遗留的产品、文件或与本批产品包装无关的物料。B检查结果应当有记录。C查看上批产品清场记录。D确保工作场所、包装生产线、印刷机及其他设备已处于清洁或待用状态。
考题
多选题下列选项中药品生产质量管理的基本要求包括()A制定生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品B生产工艺及其重大变更均经过验证C生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录D批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史,并妥善保存、便于查阅
考题
单选题批生产记录的复制和发放要求均按照操作规程进行控制和记录,每批产品的生产只能发放一份()A
批生产记录B
空白批生产记录C
原版空白批生产记录的复制件D
批生产记录的复制件
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