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批生产记录为该批药品生产过程的完整记录。
参考答案
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考题
批生产记录A．字迹清晰、内容真实、数据完整B．由操作人及复核人签名，不得撕毁和任意涂改C．批生产记录更改时在更改处应签名，并使数据仍可辨认D．批生产记录按批号归档，保存至药品有效期后1年，未规定有效期的药品其批生产记录少保存3年E．清场记录由生产操作人员填写，纳入批生产记录
考题
与GMP对批生产记录管理要求不一致的A．字迹清晰、内容真实、数据完整B．由操作人及复核人签名，不得更改C．批生产记录更改时在更改处应签名，并使数据仍可辨认D．批生产记录按批号归档，保存至药品有效期后一年，未规定有效期的药品其批生产记录至少保存三年E．清场记录由生产操作人员填写，纳入批生产记录
考题
根据《药品生产质量管理规范》，批生产记录的要求及其保管期限（）A、批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整，并操作人及复核人签名B、记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改；更改时，在更改处签名，并使原数据仍可辨认C、未规定有效期限的药品，其批生产记录至少保存3年D、未规定有效期限的药品，其批生产记录至少保存1年E、应按批号归档，保存至药品有效期后1年
考题
判断题药品生产记录只保存与批记录相关的资料信息。（）A
对B
错
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