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单选题
批生产记录的复制和发放要求均按照操作规程进行控制和记录，每批产品的生产只能发放一份（）
A

批生产记录

B

空白批生产记录

C

原版空白批生产记录的复制件

D

批生产记录的复制件

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考题 简述药品生产批记录和批包装记录的重要性。
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考题 每批产品应A．采取防止污染的措施B．建立批生产记录、批检验记录、批包装记录C．每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，填写清场记录D．经质量检验合格，方可出厂销售E．建立销售记录，根据销售记录能追查每批药品的售出情况，必要时能及时全部追回
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考题 《药品生产质量管理规范》规定，产品生产管理文件主要有 A、批生产记录 B、批检验记录 C、生产工艺规程 D、岗位操作法 E、标准操作规程
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考题 药品生产管理文件包括A.生产工艺规程 B.质量标准和检验操作规程 C.批生产记录 D.批检验记录
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考题 批生产记录为该批药品生产过程的完整记录。
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考题 批生产记录应有专人管理，发放应（）。
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考题 一致性评价工作所涉及的所有生产批次（含BE批、工艺验证批等）相关记录，包括（）。A、批生产记录B、批检验记录C、稳定性试验记录D、仪器设备使用记录
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考题 原版空白的批包装记录的（）的要求与原版空白的批生产记录相同。A、审核B、批准C、复制D、发放
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考题 中药饮片批记录包括（）。A、批生产记录B、批包装记录C、批检验记录D、批放行记录
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考题 每批产品应当有批记录，包括（）等与本批产品有关的记录。A、批检验记录B、批生产记录C、药品放行审核记录D、批包装记录
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考题 批生产记录的复制和发放均应当按照操作规程进行控制并有（）。A、管理B、记录C、保存D、登记
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考题 原版空白的批包装记录的审核、批准、复制和发放的要求与原版空白的批生产记录是否相同？
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考题 新版GMP对批生产记录的设计、审核、批准、复制、发放是如何规定的？
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考题 原版空白的批生产记录审核、批准、复制和发放有哪些要求？
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考题 批生产记录的复制和发放要求均按照操作规程进行控制和记录，每批产品的生产只能发放一份（）A、批生产记录B、空白批生产记录C、原版空白批生产记录的复制件D、批生产记录的复制件
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考题 每批产品均应当有相应的（），可追溯该批产品的生产历史以及与质量有关的情况。A、批质量标准B、批生产记录C、批检验标准D、批检验记录
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考题 清场记录应纳入（）A、批生产记录B、生产工艺规程C、质量管理文件D、批包装记录
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考题 每批产品或每批中部分产品的包装都应当有（）。A、批生产记录B、批次C、批包装记录D、批号
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考题 多选题一致性评价工作所涉及的所有生产批次（含BE批、工艺验证批等）相关记录，包括（）。A批生产记录B批检验记录C稳定性试验记录D仪器设备使用记录
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考题 单选题批生产记录的复制和发放均应当按照操作规程进行控制并有（）。A 管理B 记录C 保存D 登记
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考题 单选题GMP要求的批记录，不包括的是（）A 批生产记录B 批包装记录C 批签发记录D 药品放行审核记录
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考题 单选题每批产品均应当有相应的（），可追溯该批产品的生产历史以及与质量有关的情况。A 批质量标准B 批生产记录C 批检验标准D 批检验记录
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考题 问答题原版空白的批生产记录审核、批准、复制和发放有哪些要求？
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考题 多选题中药饮片批记录包括（）。A批生产记录B批包装记录C批检验记录D批放行记录
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考题 多选题原版空白的批包装记录的（）的要求与原版空白的批生产记录相同。A审核B批准C复制D发放
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考题 多选题每批产品应当有批记录，包括（）等与本批产品有关的记录。A批检验记录B批生产记录C药品放行审核记录D批包装记录
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考题 问答题原版空白的批包装记录的审核、批准、复制和发放的要求与原版空白的批生产记录是否相同？
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