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《药品生产质量管理规范(2010年修订)》从()起施行。
- A、2011年1月1日
- B、2011年2月1日
- C、2011年3月1日
- D、2011年4月1日
参考答案
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考题
根据下列选项,回答 87~89 题:A.关键工序B.自律性规范C.最后工序D.全过程E.基本准则依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》第87题:药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的( )。
考题
食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可有( )A.药品生产质量管理规范(GMP)认证B.药品经营质量管理规范(GSP)认证C.药品生产许可证D.药品经营许可证核发E.执业药师注册
考题
国家药品安全"十二五"发展目标的规划指标包括A、医疗器械采用国际标准的比例达到100%B、2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中,国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平C、药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求D、药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求E、新开办零售药店均配备执业药师
考题
目的是指导药品生产企业规范生产,保证生产合格药品A.《药物非临床研究质量管理规范》B.《药物临床试验质量管理规范》C.《药品生产质量管理规范》D.《药品经营质量管理规范》E.《中药材生产质量管理规范(试行)》
考题
凡新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间均应符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求的时间是A.2011年1月1日起
B.2011年2月1日起
C.2011年3月1日起
D.2011年4月1日起
考题
根据《药品委托生产监督管理规定》,受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合()和()的要求。A、注册《药品生产质量管理规范》B、注册《药品经营质量管理规范》C、《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》D、《药品生产质量管理规范》《药品临床实验研究管理规范》
考题
单选题《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的实施日期为()A
2010.12.31B
2011.3.1C
2010.10.19D
2011.1.1
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