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消毒清洁器械;护理器械、体外诊断试剂不属于无源医疗器械的使用形式。


参考答案

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考题 非传染患者用过的医疗器械和物品的处理措施为A、清洁、消毒或灭菌B、消毒、清洁、消毒或灭菌C、清洁、消毒D、消毒或灭菌E、消毒、清洁

考题 以下诊断试剂,按医疗器械进行管理的的是()。A、体内使用的诊断药品B、血源筛査的体外诊断试剂C、采用放射性核素标记的体外诊断试剂D、用于蛋白质检测的诊断试剂

考题 因药品、消毒药剂、医疗器械的缺陷造成患者损害的,患者请求赔偿的部门不包括。( )A.药品、消毒药剂、医疗器械的生产者B.使用药品、消毒药剂、医疗器械的医疗机构C.药品、消毒药剂、医疗器械的提供机构D.销售药品、消毒药剂、医疗器械的药店

考题 下列哪项不属于医疗器械相关性压疮的风险因素() A、使用多个器械B、长期使用医疗器械C、患者局部水肿、组织缺氧D、器械富有弹性E、患者依赖医疗器械维持生存

考题 ( )是指不依靠电能或其他能源,但是可以通过由人体或者重力产生的能量,发挥其功能的医疗器械A.有源医疗器械B.植入性医疗器械C.无菌医疗器械D.无源医疗器械

考题 以下哪些文件属于检查依据()。 A、《医疗器械监督管理条例》B、《医疗器械注册管理办法》C、《体外诊断试剂注册管理办法》、《体外诊断试剂临床试验(研究)技术指导原则》D、《医疗器械临床试验质量管理规范》E、《医疗器械临床试验现场检查要点》

考题 医疗机构不得使用A.未经注册的医疗器械B.失效的医疗器械C.过期的医疗器械D.无合格证的医疗器械E.淘汰的医疗器械

考题 医疗机构购进和使用无菌医疗器械不得有下列行为:( )。A.从非法渠道购进无菌器械B.使用小包装已破损、标识不清的无菌器械C.使用过期、已淘汰无菌器械D.使用无《医疗器械产品注册证》、无医疗器械产品合格证的无菌器械

考题 《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的 A .仪器、设备 B .器具 C .材料或者其他物品 D .包括所需要的软件 E .所有诊断试剂

考题 用于血源筛查的体外诊断试剂的管理类别属于A.保健食品 B.医疗器械 C.化妆品 D.药品

考题 医疗器械及器具的消毒工作应达到下列哪些要求:()。A、进入人体组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品必须达到灭菌水平B、接触皮肤、粘膜的医疗器械、器具和物品必须达到消毒水平C、各种用于注射、穿刺、采血等有创操作的医疗器具必须一用一消毒D、使用的消毒药械、一次性医疗器械和器具应当符合国家有关规定E、昂贵的一次性使用的医疗器械消毒灭菌后可以重复使用

考题 医疗机构不得有下列行为:()A、从非法渠道购进无菌器械B、使用小包装已破损、标识不清的无菌器械C、使用过期、已淘汰无菌器械D、使用无《医疗器械产品注册证》、无医疗器械产品合格证的无菌器械。

考题 任何依靠电能或其它能源而不是直接由人体或重力产生的能源来发挥其功能的医疗器械是指()A、有源医疗器械B、无源医疗器械C、有源医疗器械和无源医疗器械

考题 按医疗器械管理的体外诊断试剂,包括在疾病的()预后观察和健康状态评价的过程中,用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品。A、预测B、预防C、诊断D、治疗监测

考题 下列在2017年8月31日发布的《医疗器械分类目录》中的是()A、神经和心血管手术器械B、体外诊断试剂C、呼吸、麻醉和急救器械D、患者承载器械医疗器械经营

考题 医疗器械按其的结构特征划分为无源医疗器械和()。

考题 根据《医疗器械监督管理条例》和《药品经营许可证管理办法》、《医疗器械经营许可证管理办法》,国家局制定了《体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准》和《体外诊断试剂经营企业(批发)开办申请程序》。

考题 外科器械、植入器械不属于无源医疗器械。

考题 确定医疗器械分类,应依据医疗器械的结构特征,医疗器械使用形式和()三方面的情况进行综合判定。

考题 按医疗器械的结构特征分为()。A、有源医疗器械B、无源医疗器械C、有源医疗器械和无源医疗器械

考题 医疗器械的使用形式有哪些?

考题 下列属于无源医疗器械的是()。A、医用敷料B、医疗器械消毒灭菌设备C、临床检验仪器设备D、避孕和计划生育器械

考题 医疗器械,是指直接或者间接用于人体的()。A、仪器、设备B、体外诊断试剂及校准物、材料C、所需计算机软件D、器具

考题 医疗器械的使用者应当按照医疗器械说明书使用医疗器械。

考题 多选题国家药监局对医疗器械管理的职责包括()A拟定、修改和经授权颁医疗器械、体外诊断试剂、卫生材料产品的工业标准;B制定产品分类目录,注册医疗器械和临床试验基地:C核发医疗器械产品注册证及生产许可证;D审核医疗器械广告。

考题 单选题医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。关于医疗器械管理要求的说法,错误的是( )A 从国外进口血管支架的,由国家药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册B 从国外进口第二类医疗器械,实行注册管理C 体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》,办理医疗器械产品备案或注册D 由消费者个人自行使用的医疗器械,应当标明安全使用方面的特别说明

考题 单选题非传染患者用过的医疗器械和物品的处理措施为()A 清洁、消毒或灭菌B 消毒、清洁、消毒或灭菌C 清洁、消毒D 消毒或灭菌E 消毒、清洁