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消毒清洁器械；护理器械、体外诊断试剂不属于无源医疗器械的使用形式。
参考答案
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考题
因药品、消毒药剂、医疗器械的缺陷造成患者损害的，患者请求赔偿的部门不包括。( )A.药品、消毒药剂、医疗器械的生产者B.使用药品、消毒药剂、医疗器械的医疗机构C.药品、消毒药剂、医疗器械的提供机构D.销售药品、消毒药剂、医疗器械的药店
考题
以下哪些文件属于检查依据()。
A、《医疗器械监督管理条例》B、《医疗器械注册管理办法》C、《体外诊断试剂注册管理办法》、《体外诊断试剂临床试验(研究)技术指导原则》D、《医疗器械临床试验质量管理规范》E、《医疗器械临床试验现场检查要点》
考题
医疗机构购进和使用无菌医疗器械不得有下列行为：( )。A.从非法渠道购进无菌器械B.使用小包装已破损、标识不清的无菌器械C.使用过期、已淘汰无菌器械D.使用无《医疗器械产品注册证》、无医疗器械产品合格证的无菌器械
考题
医疗器械及器具的消毒工作应达到下列哪些要求：（）。A、进入人体组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品必须达到灭菌水平B、接触皮肤、粘膜的医疗器械、器具和物品必须达到消毒水平C、各种用于注射、穿刺、采血等有创操作的医疗器具必须一用一消毒D、使用的消毒药械、一次性医疗器械和器具应当符合国家有关规定E、昂贵的一次性使用的医疗器械消毒灭菌后可以重复使用
考题
医疗机构不得有下列行为：（）A、从非法渠道购进无菌器械B、使用小包装已破损、标识不清的无菌器械C、使用过期、已淘汰无菌器械D、使用无《医疗器械产品注册证》、无医疗器械产品合格证的无菌器械。
考题
根据《医疗器械监督管理条例》和《药品经营许可证管理办法》、《医疗器械经营许可证管理办法》，国家局制定了《体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准》和《体外诊断试剂经营企业（批发）开办申请程序》。
考题
多选题国家药监局对医疗器械管理的职责包括（）A拟定、修改和经授权颁医疗器械、体外诊断试剂、卫生材料产品的工业标准；B制定产品分类目录，注册医疗器械和临床试验基地：C核发医疗器械产品注册证及生产许可证；D审核医疗器械广告。
考题
单选题医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。关于医疗器械管理要求的说法，错误的是（ ）A
从国外进口血管支架的，由国家药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册B
从国外进口第二类医疗器械，实行注册管理C
体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》，办理医疗器械产品备案或注册D
由消费者个人自行使用的医疗器械，应当标明安全使用方面的特别说明
考题
单选题非传染患者用过的医疗器械和物品的处理措施为（）A
清洁、消毒或灭菌B
消毒、清洁、消毒或灭菌C
清洁、消毒D
消毒或灭菌E
消毒、清洁
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